Compliance Rappelez-nous quel est le Où en êtes-vous de son tiques. Il peut également être adaptable principe d’ExOlin ? développement ? à d’autres applications et pathologies qui nécessitent une délivrance physio- S. S. :ExOlin est dispositif de S. S. :Après une étude pré-clinique logique de médicaments ou de prin- délivrance d’insuline destiné aux per- validant la fonctionnalité du disposi- cipes actifs, notamment pour certains sonnes atteintes de diabète nécessi- tif et une étape d’industrialisation, le traitements d’oncologie nécessitant des tant une administration d’insuline et dossier a été déposé auprès des autori- thérapies très ciblées. qui devrait permettre une meilleure tés compétentes en août dernier pour stabilisation de leur glycémie à long l’obtention de l’autorisation d’entrée en Avec MailPan, l’autre projet terme. Implanté dans l’abdomen, ce phase clinique auprès de 8 patients aux de Defymed, quel type de dispositif d’une taille de 4 cm est Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. patients diabétiques constitué d’une membrane biocom- Le Comité d’éthique devrait se pronon- visez-vous ? patible, perméable à l’insuline et cer en octobre. Ensuite, nous espérons connecté au système d’administra- obtenir son marquage CE et envisager S. S. : Le projet MailPan, à l’origine de tion d’insuline du patient (seringue, sa commercialisation en Europe d’ici à la création de notre société, concerne le stylo, pompe, etc.). En libérant 2023. Nous poursuivrons son déve- développement d’un module de macro-en- l’insuline dans l’abdomen, il lui per- loppement aux Etats-Unis, notamment avec une demande d’homologation capsulation d’îlots pancréatiques implan- met d’accéder rapidement à la veine table dans la cavité péritonéale chez le porte, une veine de gros calibre qui auprès de la FDA. patient diabétique de type 1. L’objectif transporte le sang notamment vers Le traitement du diabète affiché de ce projet est d’apporter une le foie, y apportant sucre et insuline. solution aux principaux obstacles des Bien plus physiologique que la voie est-il la seule application greffes pancréatiques (îlots de Langerhans sous-cutanée, cette solution induit possible pour ExOlin ? ou pancréas entier), que sont le rejet un meilleur contrôle de la glycémie, immunitaire et le manque de donneurs associé à une diminution importante S. S. : Ce dispositif médical n’est pas compatibles. Aujourd’hui, seuls 0,01 % des des hypoglycémies. uniquement réservé aux patients diabé- patients diabétiques de type 1 pourraient emerged as the most natural and relevant and insulin. Much more physiological Is diabetes treatment the one. We are developing two innovative than subcutaneous administration, this only possible application for devices that use this approach - ExOlin solution ensures better blood glucose ExOlin? and MailPan. control, associated with a significant decrease in hypoglycemia. S.S.: This medical device is not exclu- Please remind us how sively dedicated to diabetic patients. It ExOlin works. In what development stage is also adaptable to other applications you are? and pathologies that require the phy- S.S.:ExOlin is an insulin delivery siological administration of drugs or device for the persons with diabetes S.S.: After a pre-clinical study valida- active ingredients, especially oncology who require insulin administration, a tion the functionnality of the device and treatments that require highly targeted device considered to be able to ensure a stage of industrialization, the file was therapies. a better stabilization of blood glucose submitted to the competent authorities levels in the long term. Implanted in last August for the approval of entry With MailPan, Defymed's the abdomen, this 4-cm device consists into clinic phase with 8 patients by the other project, what type of of a biocompatible, non-biodegradable Strasbourg University Hospitals. The diabetic patients are you membrane that is permeable to insu- Ethics Committee is expected to issue lin and is connected to the patient's its opinion in October. Also, we hope targeting? delivery insulin system (syringe, pen, we will be able to CE mark it and we pump etc.). By releasing insulin into are considering its launch across Europe The MailPan project, which was the rea- the abdomen, the device allows it to by 2023. We are also pursuing its deve- son we created our company, concerns the quickly access the portal vein, a large lopment in the United States and we development of a module of macro-en- vein that carries the blood, especially to have submitted a certification applica- capsulation of pancreatic islets implan- the liver, ensuring its supply with sugar tion to the FDA. table in the peritoneal cavity of Type 1 62 The Pharmaceutical Post 03 / Septembre - 2020