CMO/CDMO Nouvelle installation de biomatériaux pour Evonik Mise en service réussie d’une installation avancée de bio- peut maintenant fournir une gamme intégrée de services matériaux à Birmingham, aux États-Unis, pour Evonik qui biomatériaux sur un seul site américain pour soutenir des soutiendra la demande croissante du marché mondial pour projets allant de la faisabilité initiale à la production com- l’utilisation de polymères bio-résorbables Resomer avec des® mercialede Resomer standard ou de produits personnalisés.® médicaments parentéraux et des dispositifs médicaux implan- Le site CDMO adjacent, inspecté avec succès par les autorités tables. Avec cette expansion, Evonik commencera également sanitaires des États-Unis et de l’UE, offre également une gamme à fournir des services de fabrication sous contrat (CMO) aux de services de développement de formulation et de fabrication clients qui cherchent à externaliser la production de leurs GMP pour les médicaments parentaux, ainsi que des services propresexcipients. La nouvelle installation de 2 800 m est2 de développement d’applications et d’intensification pour les équipée de plusieurs salles blanches, de nombreux réac- dispositifs médicaux implantables. L’harmonisation de l’équi- teurs, de systèmes spécialisés de purification et de micro- pement et des processus utilisés à Birmingham et à Darmstadt nisation et d’autres équipements auxiliaires. En collabora- en Allemagne permet aux clients de dispositifs pharma- tion avec une installation attenante à Birmingham, Evonik ceutiques et médicaux de bénéficier d’un double sourcing. New biomaterials installation for Evonik Evonik has successfully commissioned an advanced bio- vide an integrated range of services at a single US site to materials facility in Birmingham, USA, which will support support projects from initial feasibility through the com- theincreasing global demand for the use of Resomer® mercialproduction of standard or customized Resomer® bioresorbable polymers with parenteral drugs and im- products. The adjacent CDMO site, successfully inspected plantable medical devices. This expansion will also allow by the US and EU sanitary authorities, also offers a range Evonik to provide contract manufacturing services (CMO) of GMP-compliant formulation development and manu- to customers seeking to outsource the production of their facturing services for parenteral drugs, and application own proprietary excipients. The new 2,800 m facility is2 development and scale-up services for implantable me- equipped with multiple cleanrooms, numerous reactors, dical devices. The harmonization of the equipment and specialized purification and micronization systems, as of the processes used in Birmingham and in Darmstadt, well as other ancillary pieces of equipment. Together with Germany, provides pharmaceutical and medical device an adjoining facility in Birmingham, Evonik can now pro- customers with a range of dual-sourcing options. 14 The Pharmaceutical Post 03 / Septembre - 2020