Single Doses CONTRACT MANUFACTURING Single doses: a market that pursues its growth dispositifs médicaux, produits générique du Restadis pour DEVELOPPEMENT - DEVELOPMENT de confort…) et restent por- le marché américain et il a tées par la famille des sérums été agréé par Shire comme physiologiques (solutions de fabricant du Xiidra (lancé ROMMELAG, CONSTRUCTEUR rinçage ophtalmique, nasal et d’abord sur le marché améri- ET SOUS-TRAITANT auriculaire, solvant pour aéro- cain), quand celui-ci arrivera ROMMELAG, MACHINE BUILDER AND solthérapie, lavage des plaies en Europe. Fareva, Recipharm CONTRACT MANUFACTURER superficielles). Le marché et Unither sont aussi très pré- potentiellement le plus dyna- sents sur le marché de l’oph- Initiateur du concept BFS/Blow-Fill-Seal depuis plus de 50 ans, appli- mique étant l’ophtalmique talmique avec des collyres de qué aux unidoses comme aux multidoses, notamment pour les patho- avec l’apparition de nouveaux soins plus classiques, ainsi logies ophtalmiques, allergies…, Rommelag a proposé, il y a quelques traitements contre le glau- que Laboratoires Gilbert années, une activité de sous-traitance pour le conditionnement en come et la sécheresse oculaire pour le lavage ophtal- BFS. Cette activité ne cesse de se développer, entraînant une stratégie qui permettent d’éviter l’utili- mique. Soumis à une forte d’investissements très active. Plusieurs équipements seront ainsi sation de conservateurs dans croissance de la demande, bientôt installés dans la toute nouvelle usine en Suisse : une machine les formulations. Unither est Laboratoires Gilbert pour le conditionnement secondaire, un mélangeur et un tank de notamment très impliqué dans construisent une deuxième 15 000 l. La sous-traitance s’appuie sur les 44 lignes installées en le domaine de la sécheresse usine pour accueillir de nou- Allemagne et les 7 lignes du site suisse. Lesquelles lignes détiennent oculaire. Il fabrique déjà un velles lignes BFS (quelques tous les agréments nécessaires à une commercialisation partout dans le monde. En tant que fournisseur de machines, Rommelag a déjà 200 lignes en fonctionnement dans le monde (au total 700 pro- duits liquides différents), dont plus 50 en Allemagne et en Suisse. Il rencontre notamment beaucoup de succès avec ses lignes rotatives 20 moules (unidoses de 0,4 à 3 ml). Un succès qu’il attribue aux multiples évolutions apportées ces dernières années (cadences plus élevées, consommation de plastique réduite, optimisation des coûts 83 de revient…), mais aussi au concept lui-même. Rotatives, basées sur (ophthalmic, nasal, and Europe. Fareva, Recipharm une extrusion en continu du plastique, ces machines offrent, en effet, auricular cleansing solutions, and Unither are also very un très haut niveau de stérilité et donc de sécurité. solvents for aerosol therapy, active in the ophthalmic Inventor of the BFS concept over 50 years ago, a concept that it superficial would cleansing). market with more classical applies both to single and multiple doses, especially for ophthalmic Ophthalmology might be eye drops, while Laboratoires diseases, allergies..., Rommelag proposes, for a few years, a contract the most dynamic market Gilbert proposes eye washes. manufacturing service for BFS packaging. This activity is on the with the arrival of novel Faced with a strong market increase, driving a very active investment strategy. Several pieces of treatments for glaucoma demand, Laboratoires Gilbert equipment will soon be installed in the brand-new factory located in and dry eyes as single are building a new plant Switzerland: a machine for secondary packaging operations, a mixer doses allow avoiding the which will accommodate new and a 15 000-l tank. The contract filling activity relies on the 44 lines use of preservatives in these BFS lines (several hundred operated in Germany and on the 7 lines of the Swiss facility. These formulations. Unither is very million additional doses per lines have all the necessary certifications to be marketed all around active in the field of dry year). Fareva states that the globe. As a machine supplier, Rommelag has already commis- eyes. It already produces a they have greatly progressed sioned 200 lines all over the world (700 different liquid products in generic version of Restadis in terms of volume on these total), including 50 in Germany and Switzerland. The company enjoys for the U.S. market and ophthalmic markets due to success with its 20-mould rotary lines (single doses from 0.4 to 4 it has been approved by the fact that they master ml). A success that the company owes to the strong evolution made Shire as a manufacturer for both multi- and single-dose in recent years (higher output rates, reduced plastic consumption, Xiidra (firstly launched on vials. The constant demand optimization of manufacturing costs...), but also to the concept itself. the U.S. Market) when this over the past years justifies With a rotary design, based on continuous plastics extrusion, these latter is to be launched in the many investments machines ensure a very high sterility and safety level. The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 742019 - January