ACTUALITÉS LABORATOIRES Groupe Synerlab Groupe Synerlab : La sérialisation est en marche ! Groupe européen de développement et de façonnage Le contexte pharmaceutique, Groupe Synerlab a opéré le déploiement d’un réglementaire système de sérialisation et d’une solution « tamper evident » Le 9 février 2019, la sur près d’une quarantaine de lignes de conditionnement, Directive européenne 2011/62/EU, destinée afin de répondre aux exigences de la Directive européenne à lutter contre les « médicaments falsifiés » au sein de ses sites de production. médicaments falsifiés, entrera en vigueur.Cette Directive Initiée dès 2016, cette démarche de mise en conformité avec la institue « un cadre commu- réglementation européenne s’est déployée progressivement grâce nautaire relatif aux médica- ments à usage humain, en ce à la mobilisation de l’ensemble des métiers et des équipes du qui concerne la prévention de groupe avec un objectif primordial : être prêt pour l’échéance l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale tout en apportant une réponse adaptée à chaque client. Une de médicaments falsifiés ». réalisation majeure pour le groupe. Afin de vérifier l’authenticité et l’identification des boîtes individuelles de médicaments et de vérifier si l’emballage extérieur a fait l’objet d’une effraction, la Directive prévoit 22 The regulatory context A European pharmaceutical development and contract On 9 February2019, EuropeanDirective2011/62/EU, manufacturing group, Groupe Synerlab has deployed a intended to combat falsified medicines, will serialisation system and a tamper evident solution on nearly come into force. This forty packaging lines in order to meet the requirements of the Directive institutes “a European “Falsified Medicines” Directive at its production Community framework relating to medicinal facilities. Initiated in 2016, this policy to ensure compliance products for human with European regulations has been deployed progressively use, as regards the prevention of the entry thanks to the efforts of each of the group’s trades and teams into the legal supply with one overriding objective: to be ready when the day comes chain of falsified medicinal products”. In order to while providing an appropriate response to each client. A verify the authenticity major achievement for the group. and identification of Janvier - 2019Doses 74 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé