ÉDITO / EDITORIAL par / byRachelle Lemoine 2019, l’année de la sérialisation 2019, the year of serialization Toute l’équipe de DOSES vous souhaite une excellente An excellent year 2019 to all of you from our année 2019 ! entire DOSES team! C’est une année un peu particulière dans l’univers This will be quite a year for the European européen de l’industrie pharmaceutique puisqu’elle pharmaceutical industry as this latter marquera, dans quelques jours (précisément le 9 février), will be marking in a few days (to be more precise, 9 l’entrée en vigueur de la Directive européenne 2011/62/EU February) the entry into force of the European Union’s destinée à lutter contre les médicaments falsifiés. Que d’ar-Falsified Medicines Directive 2011/62/EU. How many ticles rédigés sur ce sujet depuis 2011, que de conférences articles have been written on this topic since 2011, organisées, pour que ce moment, à la fois attendu et redoutéhow many conferences have been organized so that par la filière, arrive ! this long-awaited whilst feared moment may come! Attendu, car on ne peut que se féliciter qu’un cadre régle-Awaited, as the industry can only rejoice that a regu- mentaire vienne apporter une réponse au fléau mondial latory framework will provide an answer to this global que représentent les médicaments contrefaits. Toutefois, à plague of falsified medicines. However, on a global l’échelle de la planète, la France, grâce à son monopole phar-scale, due to its pharmaceutical monopoly, France is maceutique, est loin de faire partie des pays les plus exposésfar from being one of the countries the most exposed à ce problème. to this issue. Redouté, car la mise en œuvre d’un système de sérialisationFeared, because the implementation of a serialization n’aura pas été une mince affaire et aura donné beaucoup de system proved to be quite a challenge, a daunting fil à retordre aux industriels, s’apparentant pour certains àtask for the companies - somewhat of a white ele- une véritable « usine à gaz », à tel point que beaucoup ont phant. To such an extent that many feared they would redouté de ne pas être prêts à la date fatidique. Surtout, ellenot be ready by the fateful day and that, above all, it 5 leur aura coûté très cher. Alors que le marché du médicamentwould be extremely costly. At a time when the phar- n’est pas au mieux de sa forme en France – seulement 1 % maceutical market is not at its best in France - only de croissance enregistré en 2017 – et que l’on déplore le 1% growth in 2017 -, when we are bemoaning the manque d’investissements en matière d’équipements pro- lack of investments in productive machinery given the ductifs dans un parc industriel vieillissant, un grand nombreageing industrial fleet, a number of players - except de ses acteurs – en dehors des plus gros évidemment – the biggest ones, of course - may well find themselves du fait des investissements effectués pour la sérialisation,weakened financially due to the investments made for risquent de se retrouver exsangues financièrement. Quant à serialization. As for those who didn’t grasp the impor- ceux qui n’auront pas su prendre la mesure de cette mise en tance of complying with the European regulation, they conformité à la réglementation européenne, ils risquent toutmay simply be wiped off from the market. simplement d’être écartés du marché. And still, this market forcefully driven towards moder- Pourtant, derrière cette marche forcée vers la modernité se nization is holding in its hands the 4.0 future of the joue l’avenir industriel 4.0 de la chaîne pharmaceutique. Enpharmaceutical chain. By ensuring efficiency and lui apportant efficience et transparence – une demande crois-transparency - a growing demand from our contem- sante de nos sociétés contemporaines –, la sérialisation va porary societies - serialization will, above all, ensure permettre avant tout d’assurer la sécurité des patients, mais patient safety, but also open enw ptahways towdsar également lui offrir de nouvelles voies de création de valeur. value creation. The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 742019 - January