Défis et Opportunités des Nanotechnologies / Nanotechnologies: Challenges & Opportunities Les questions de sécurité et de toxicité imprévisible, ce qui soulève des pré- directrices spécifiques pour leur éva- des nanoparticules doivent être rigou- occupations quant à leur biocompa- luation. Ces lignes directrices doivent reusement évaluées avant leur utilisa- tibilité et leur biodégradabilité. Des prendre en compte les caractéristiques tion clinique. De plus, la production études approfondies sont nécessaires uniques des nanoparticules, telles que à grande échelle de nanomédecines pour comprendre leur comportement leur taille, leur surface et leur com- nécessite des technologies de fabrica- dans le corps humain et leur impact position, qui peuvent influencer leur tion avancées et des réglementations potentiel sur la santé. C’est pourquoi sécurité et leur efficacité. Un autre défi strictes pour assurer leur qualité et la régulation des nanomédecines est à relever pour lever les obstacles à leur leur sécurité. un autre défi majeur. Les agences adoption généralisée reste leur coût de réglementation, comme la FDA élevé et celui des technologies asso- Elles peuvent interagir avec les aux États-Unis et l'EMA en Europe, ciées. Le développement et la fabri- systèmes biologiques de manière travaillent à l'élaboration de lignes cation de nanoparticules nécessitent nanotechnologies to respond rapidly and be rigorously assessed before they can be to understand their behaviour in the effectively to global health crises. used clinically. In addition, the large-scale human body and their potential impact production of nanomedicines requires on health. This is why the regulation of advanced manufacturing technologies nanomedicine is another major challenge. The challenges of safety and strict regulations to ensure their qua- Regulatory agencies, such as the FDA in and toxicity lity and safety. the United States and the EMA in Europe, are working on specific guidelines for Despite the many advances, the applica- They can interact with biological systems their evaluation. These guidelines must tion of nanotechnologies in the pharma- in unpredictable ways, raising concerns take into account the unique characteris- ceutical field still presents challenges. The about their biocompatibility and biode- tics of nanoparticles, such as their size, safety and toxicity of nanoparticles must gradability. In-depth studies are needed surface area and composition, which 64The Pharmaceutical Post 19 / Juil let - 2024