EMA PHARMACEUTICALS « Le chiffre d’affaires de notre gamme EMA Clean-Caps a été multiplié par 10 sur les quinze dernières années » Parmi les principaux fabricants européens de capsules à sertir en aluminium, EMA Pharmaceuticals, située dans le Loiret près d’Orléans, propose des solutions d’étanchéité pour les médicaments lyophilisés à l’ensemble de l’industrie pharmaceutique. Fournisseur historique sur le marché des vaccins, cette société constate l’impact des nouvelles exi- gences apportées par la révision de l’Annexe 1 des BPF de l’Union européenne pour la fer- meture des flacons de médicaments stériles. Vincent Langlade, partner & board member d’EMA Pharmaceuticals, nous en explique la portée. contient de nouvelles exigences pour En quoi la nouvelle annexe la fermeture du récipient des produits 1 des BPF de l'Union euro- pharmaceutiques stériles en recomman- péenne, publiée le 25 août dant d’utiliser de nouvelles technolo- 2022, concerne-t-elle les gies, telles que les systèmes de barrières emballages desmdéica- à accès restreint (RABS) et des isola- ments lyophilisés stériles ? teurs - afin d'éviter tout contact avec le personnel humain et de réduire ainsi le Vincent Langlade : Elle intro- risque de contamination. Ainsi, la cap- duit de nouveaux défis pour les fabri-sule aluminium pour le sertissage des cants de produits pharmaceutiquesflacons, considérée jusqu’alors comme qui mettent en œuvre des stratégiesun emballage secondaire, devient un de contrôle de la contamination etemballage quasi-primaire avec des ver- Vincent Langlade,partner & board d'assurance de la stérilité. En effet, ellesions prêt à stériliser (RTS) et prêt à member chez EMA Pharmaceuticals Vincent Langlade,partner & boarad member at EMA Pharmaceuticals "The sales of our EMA Clean-Caps range have increased tenfold over the last fifteen years" One of Europe's leading manufacturers of aluminium crimp capsules, EMA Pharmaceuticals, based in the Loiret region near Orléans, offers sealing solutions for freeze-dried medicines to the entire pharmaceutical industry. A long-standing supplier to the vaccines market, the company has noted the impact of the new requirements introduced by the revision of Annex 1 of the European Union's GMP for the closure of sterile drug vials. Vincent Langlade, partner & board member of EMA Pharmaceuticals, explains the implications. 48 The Pharmaceutical Post 19 / Juil let - 2024