Stevanato group Avantages des flacons meilleure de la bioactivité de la LDH rapide du stade clinique à l’industria- en nest EZ-fill® lisation – ce qui se traduit par un gain • Réduction de la variabilité au sein et de revenus plus rapide, une réduction Les principaux avantages de la confi- entre les lots. du risque d’entrée de nouveaux concur- guration en nest EZ-fill®mis en évi- Ces facteurs sont essentiels pour définir rents et une réduction du risque d’échec dence dans les tests sont les suivants : les conditions du cycle de lyophilisa- pendant les tests/phases cliniques tion pendant les phases de congélation • Mise à l’échelle plus facile du cycle et et de séchage, ainsi que pour transférer • Plus grande flexibilité – fournissant le transfert plus sûr vers le site industriel un cycle d’un lyophilisateur à un autre. format en nest et en bac pour tous les final récipients stérilisés (flacons, cartouches, Les résultats globaux de l’étude seringues), EZ-fill®offre aux entre- • Aucun impact significatif sur la durée confirment l’utilisabilité des flacons prises pharmaceutiques une flexibilité du cycle de lyophilisation en nest pour la lyophilisation et, sur- maximale dans le remplissage asep- tout, démontrent leur potentiel en tant tique avec une plate-forme de remplis- • Réduction des contraintes interfa- que solution de haute qualité pour les sage commune (combi-line) ciales auxquelles un produit biophar- produits pharmaceutiques lyophilisés. maceutique est exposé pendant les Cela s’ajoute aux avantages uniques et • Meilleure qualité et sécurité accrue phases de congélation et de séchage éprouvés des flacons en nest : des patients - aucun contact entre les flacons augmente les performances du • Récupération considérablement • Délai de mise sur le marché plus récipient, ce qui réduit les cassures, les “Les resultats globaux de l’etude confirment l’utilisabilite des flacons en nest pour la lyophilisation. The overall results of the study confirm the usability of nested vials for lyophilization. Find more information, visit: https:// Pharmaceuticals in Vials Nested in a Rack System-Part temperature-controlled shelf. J. Pharm. Sci. 2001, 90, www.stevanatogroup.com/en/offering/ I: Freezing Behaviour. Pharmaceutics. 2023 Feb 860–871. drug-containment-solutions/vial-systems/ 14;15(2):635. doi: 10.3390/pharmaceutics15020635. PMID: 36839958; PMCID: PMC9960346. References 3. Source: IQVIA and Stevanato Group internal analysis. 1. Artusio F, Adami M, Barresi AA, Fissore D, Frare MC, Udrescu CI, Pisano R. The Freeze-Drying of Phar- 4. Arsiccio, A., Marenco, L., & Pisano, R. (2020). A maceuticals in Vials Nested in a Rack System-Part II: model-based approach for the rational design of the Primary Drying Behaviour. Pharmaceutics. 2023 Nov freeze-thawing of a protein-based formulation. Pharma- 2;15(11):2570. doi: 10.3390/pharmaceutics15112570. ceutical Development and Technology, 25(7), 823–831. PMID: 38004549; PMCID: PMC10674193. 5. Searles, J.A.; Carpenter, J.F.; Randolph, T.W. The 2. Pisano R, Artusio F, Adami M, Barresi AA, Fissore ice nucleation temperature determines the primary D, Frare MC, Zanetti F, Zunino G. Freeze-Drying of drying rate of lyophilization for samples frozen on a 58The Pharmaceutical Post 19 / Juil let - 2024 “