Lyophilisation / Lyophilization l’est devenue pour de nombreux traite- parts de marché des médicaments injec- la plus grande partie est en verre, des ments en cours de développement, que tables lyophilisés en 2023. cartouches et des dispositifs préremplis. ce soit dans les maladies chroniques, en Les vente de flacons se sont établies à oncologie, pour les vaccins contre les En termes de systèmes d’administration, 82,922 milliards de dollars en 2022, maladies infectieuses, etc. dont un grand Global Market Insights distingue deux contre 11,988 milliards pour les car- nombre sont d’origine biologique. En grandes catégories dans son rapport. Les touches et 37,201 milliards pour les 2022, l’oncologie représentait la plus dispositifs nécessitant une reconstitu- dispositifs préremplis. forte part de marché des médicaments tion qui restaient encore très largement lyophilisés injectables (source GMI) majoritaires en 2022 avec un chiffre Une mise en conformité avec 28,4 %. d’affaires estimés à 93,588 milliards de coûteuse dollars et les seringues préremplies qui D’un point de vue géographique, c’est réalisaient 38,524 milliards de dollars. Forme galénique en pleine croissance, l’Amérique du Nord qui tient le haut du Au niveau de l’emballage primaire, la lyophilisation permet de stabiliser la pavé en enregistrant plus de 47 % de cela se traduit par des flacons, dont molécule en évitant ses dégradations La révision de l’annexe 1 relative aux BPF des médicaments stériles vient renforcer les contrôles de stérilité des produits Revision of Annex 1 on GMP for sterile medicinal products reinforces product sterility controls whether for chronic diseases, oncology, In terms of delivery systems, Global vials will amount to $82.922 billion in vaccines against infectious diseases, etc., Market Insights distinguishes two broad 2022, compared with $11.988 billion for many of which are of biological origin. categories in its report. Devices requi- cartridges and $37.201 billion for pre- In 2022, oncology accounted for the ring reconstitution will still be in the filled devices. largest share of the injectable lyophi- majority in 2022, with estimated sales of lized drugs market (source: GMI), with $93.588 billion, while pre-filled syringes Costly compliance 28.4%. will account for $38.524 billion. In Geographically, North America will lead terms of primary packaging, this means the way, with a market share of over vials, most of which are made of glass, Freeze-dryg,aast-gowgparma- 47% for lyophilized injectables in 2023. cartridges and pre-filled devices. Sales of ceutical form, helps to stabilise the mo- lecule by preventing chemical degrada- 34The Pharmaceutical Post 19 / Juil let - 2024