Lyophilisation / Lyophilization le fournisseur et donc prêts à l’em- lors de l’opération de sertissage. « En emballage quasi-primaire, déclinable en ploi (RTU) sur la ligne de production considérant que le système de fermeture version prête à stériliser (RTS) etrêpte devraient connaître également un regain des flacons remplis aseptiquement n’est à l’emploi (RTU) » , constate Vincent d’intérêt face à la nouvelle révision en pas totalement intégré tant que la cap- Langlade. Cette tendance est déjà visible permettant de limiter les manipulations sule aluminium n’a pas été sertie sur le sur les ventes de la gamme EMA Clean- et favoriser une mise en œuvre plus stopper et que les flacons doivent être Caps du fabricant qui se décline en rapide. Des solutions également plus protégés par un flux laminaire de grade différentes versions : RTS, RTU et en coûteuses pour les producteurs de médi- A jusqu'à l’opération de sertissage, la sacs à port de transfert rapide (Rapid caments. Une tendance qui s’impose nouvelle réglementation transforme transfer port - RTP) pour l’alimentation également à la capsule aluminium qui le statut d’emballage secondaire ori- directe des isolateurs. « Les ventes de est apposée sur le bouchon élastomère ginel de la capsule aluminium vers un cette gamme ont été multipliées par 10 also see renewed interest in the face of sure system for aseptically filled vials is in ready-to-sterilise (RTS) and ready- the new revision, making it possible not fully integrated until the aluminium to-use (RTU) versions," notes Vincent to limit handling and promote faster cap has been crimped onto the stopper, Langlade. This trend can already be implementation. These are also more and that the vials must be protected seen in sales of the manufacturer's costly solutions for drug manufac- by a grade A laminar flow until the EMA Clean-Caps range, which comes turers. This trend also applies to the crimping operation, the new regula- in different versions: RTS, RTU and aluminium cap, which is affixed to the tions transform the aluminium cap's Rapid Transfer Port (RTP) bags for elastomer stopper during the crimping original status as secondary packaging direct supply to isolators. "Sales of this operation. "Considering that the clo- into quasi-primary packaging, available range have increased tenfold in 15 years 38The Pharmaceutical Post 19 / Juil let - 2024