outre, des opportunités pour réduire nest apparaissent également bien stan- lyophilisés. Cela reste encore coûteux, les risques liés aux manipulations par dardisées et maîtrisées. C’est évidem- comparé aux alternatives classiques. les opérateurs tout au long du process. ment une approche plus coûteuse au Encore une fois, il faut mettre tous Il faut rappeler que l’étape de dépy- niveau de l’achat des composants qui les facteurs en balance par rapport à rogénation, utilisée en amont pour la renchérit le coût du produit fini mais la valeur du produit concerné et aux stérilisation des flacons RTS, est très qui peut être pertinente par rapport objectifs environnementaux de l’entre- consommatrice d’énergie et ne convient à la haute valeur ajoutée de certains prise (i.e. consommation énergétique, pas à tous les types de contenants, médicaments. Elle reste à ce jour moins recyclabilité plastique vs aluminium notamment ceux en verre avec un trai- probante pour les productions à haute pour les capsules). Mais la plupart tement de surface spécifique ou bien cadence. Concernant les systèmes de des fournisseurs de ces nouvelles solu- ceux en plastique. Les solutions RTU bouchage, RaydyLyo d’ARaymondlife, tions apparues plus récemment ont proposées par les fabricants apportent une capsule tout plastique, apparaît déjà effectué tout un travail de mise donc des réponses concrètes à ces comme une excellente technologie pour en compatibilité avec les équipements problématiques. Les solutions RTU en les opérations de finition des produits déjà existants. Pour les CDMO qui RaydyLyo d’ARaymondlife apparaît comme une excellente tehnologie pour les opérations de finition des produits lyophilisés. ARaymondlife's RaydyLyo appears to be an excellent technology for finishing operations on freeze-dried products. their RTS (Ready to sterilize) equivalents. to the high added value of certain drugs. flexibility above all, this is an interesting It also offers opportunities to reduce the To date, however, it remains less convin- point. risks associated with handling by ope- cing for high-volume production. Regar- rators throughout the process. It should ding closure systems, ARaymondlife's What other points do you be remembered that the depyrogenation RaydyLyo, an all-plastic cap, appears to think this new revision has step used upstream for RTS bottle ste- be an excellent technology for finishing clarified? rilization is highly energy-intensive, and operations on freeze-dried products. It is not suitable for all types of container, remains costly, however, compared with Dr.J.K.: It seems to me that it places grea- particularly those made of glass with a conventional alternatives. Once again, ter emphasis on airflow mapping, through specific surface treatment, or those made all factors must be weighed up against the implementation of controlled aeraulic of plastic. The RTU solutions offered by the value of the product concerned and diagrams. If this was already commonly manufacturers provide concrete solutions the company's environmental objectives applied in aseptic production, this regu- to these problems. RTU solutions in nest (i.e. energy consumption, plastic vs. alu- lation highlights and reaffirms it. As with also appear to be well standardized and minium recyclability for capsules). But many sections of the new Annex 1, the mastered. This is obviously a more costly most suppliers of these new, more recent focus of this section dedicated to freeze- approach in terms of purchasing com- solutions have already gone to great len- drying is on the implementation of risk ponents, which adds to the cost of the gths to ensure compatibility with existing analyses to ensure continuity of Grade A finished product, but it may be relevant equipment. For CDMOs looking for flow and protection of the product from July - 2024 / The Pharmaceutical Post 19 45 WEIVRETNI