- Influence de la configuration de plateau. Cela peut avoir un effet pra- flacons ont clairement montré que charge sur l’activité biologique rési- tique important. Plus la température de les flacons stockés dans un nest pré- duelle d’une enzyme, avec la lactate nucléation est élevée (c’est-à-dire plus sentaient une dynamique de refroidis- déshydrogénase (LDH) comme enzyme le degré de surfusion est faible), plus les sement plus lente que les flacons en modèle sélectionnée cristaux de glace sont gros et plus les contact direct avec le plateau. Comme pores sont grands pendant la phase de les deux groupes de flacons étaient - Comportement de lyophilisation sublimation – et donc plus le taux de chargés ensemble sur le même plateau, sublimation est élevé. 4,5 ils étaient exposés à la même rampe Les flacons en nest avaient tendance de congélation du plateau, à l’excep- à nucléer à une température plus éle- Les différents profils de congélation tion de l’hétérogénéité intrinsèque de vée que les flacons directement sur le observés dans les deux groupes de l’échange de chaleur du plateau. Cela a Figure 2 : Comparaison entre les distributions cumulatives de température de nucléation pour les flacons en Nest et ceux en contact direct avec le plateau, en appliquant une rampe de congélation de 1,0 °C/min. Figure 2: Comparison between cumulative nucleation temperature distributions for nested vials and those in direct contact with the shelf, applying a 1.0 °C/min freezing ramp. showed slower cooling dynamics than The two freezing profiles delivered 75 µm for the vials placed directly the vials in direct contact with the clearly different morphology of the on the shelf. The surface area of the shelf. Since the two groups of vials freeze-dried cakes, as shown by freeze-dried product in the nest was were loaded together on the same scanning electron microscopy (SEM) also smaller than in the direct contact shelf, they were exposed to the same (Figure 3). The product freeze-dried in configuration. freezing ramp of the shelf, apart from the nest exhibits a more open struc- the intrinsic heat exchange heteroge- ture characterized by larger pores, A freeze-drying cycle using a 5% man- neity of the shelf. This resulted in which is consistent with the higher nitol solution was performed to com- similar primary drying profiles of nucleation temperature. In contrast, pare the thermal behavior of the pro- the nested and direct contact loaded the product freeze-dried in vials in duct during primary drying. During vials. Thus, everything points to a direct contact with the shelf had a the ice sublimation phase, the product noticeable influence of the nest on the more compact structure with smaller temperature in nested vials was about heat transfer during the freezing step, pores. More specifically, the average 2°C lower than the direct contact resulting in a slower cooling of the pore size of the sample in the nested configuration. Overall, the differences solution in the vials. vials was 170 µm compared with in temperature and time were minimal. July - 2024 / The Pharmaceutical Post 19 55 RENROC TREPXE