Lyophilisation / Lyophilization CORIOLIS PHARMA INTÈGRE LA TECHNOLOGIE jumeau numérique, une version de « réalité virtuelle » du DE RHEAVITA POUR LA LYOPHILISATION système pour faciliter le développement et l'optimisation futurs du processus, aider à la maintenance et à la réparation CONTINUE ainsi qu'à la formation des opérateurs. Coriolis Pharma, CRDO expert dans le développement CORIOLIS PHARMA INTEGRATES RHEAVITA des formulations liquides et lyophilisées pour les produits TECHNOLOGY FOR CONTINUOUS FREEZE- biopharmaceutiques, y compris les thérapies géniques et DRYING cellulaires, et les vaccins, a annoncé en juillet 2023 une collaboration avec RheaVita, un spin-off belge pionnier et Coriolis Pharma, a CRDO expert in developing liquid and fournisseur de la technologie de lyophilisation en continu lyophilized formulations for biopharmaceutical products, pour les produits biopharmaceutiques. including gene and cell therapies and vaccines, announced Cette collaboration doit permettre d'ouvrir la voie à la a collaboration with RheaVita in July 2023. RheaVita is nouvelle technologie SVU pour le développement de a poneerig elgasp-off and povider of cotinuous médicaments biologiques, en particulier les nouvelles freeze-drying technology for biopharmaceutical products. modalités. La technologie brevetée de lyophilisation en This collaboration aims to pave the way for the new continu de RheaVita intègre toutes les étapes traditionnelles SVU technology in the development of biological de lyophilisation dans une ligne de production continue. drugs, particularly new modalities. RheaVita's patented Cela permet aux entreprises pharmaceutiques de développer continuous freeze-drying technology integrates all rapidement des produits et des processus, ainsi que des cycles traditional freeze-drying steps into a continuous de production très flexibles et efficaces avec une qualité de production line. This allows pharmaceutical companies produit contrôlée à 100 %. La technologie permet à la fois to rapidly develop products and processes, as well as la fabrication centralisée de grands volumes et la fabrication highly flexible and efficient production cycles with 100% décentralisée de petits volumes à haute valeur ajoutée, ce controlled product quality. The technology enables qui la rend idéale pour les thérapies biologiques innovantes both centralized manufacturing of large volumes and telles que la thérapie génique, les thérapies à base d'ARN, decentralized manufacturing of high-value small volumes, les anticorps, les vaccins, ainsi que la médecine de précision making it ideal for innovative biological therapies such as et la fabrication de médicaments orphelins. Les clients vont gene therapy, RNA-based therapies, antibodies, vaccines, bénéficier de l'expertise à long terme de Coriolis en matière precision medicine, and orphan drug manufacturing. de développement de formulations, de lyophilisation et Clients will benefit from Coriolis's long-term expertise d'analyse pour une large gamme de classes de molécules, in formulation development, freeze-drying, and analytics qui est mise à profit dans l'évaluation de la technologie for a wide range of molecule classes, which is leveraged in SVU. RheaVita vend déjà sa technologie (équipement SVU evaluating the SVU technology. RheaVita already sells its et GMP-Flex) et son savoir-faire dans le domaine de la technology (SVU and GMP-Flex equipment) and expertise lyophilisation continue et contrôlée à un grand nombre de in continuous and controlled freeze-drying to numerous clients de l'industrie pharmaceutique, dans le monde entier. pharmaceutical industry clients worldwide. Through Dans le cadre de cette collaboration, RheaVita bénéficie this collaboration, RheaVita benefits from Coriolis as a de Coriolis en tant que multiplicateur pour permettre la multiplier to validate the technology for different types validation de la technologie pour différents types de produits of pharmaceutical products and a broader range of pharmaceutiques et une gamme plus large d'applications. applications. Ultimately, scientific exchanges between the A terme, les échanges scientifiques entre les deux sociétés two companies will extend the technology to new classes permettront d'étendre la technologie à de nouvelles classes de of molecules. molécules. RheaVita Technology La technologie de RheaVita RheaVita has developed a continuous and controlled RheaVita a mis au point une technologie de lyophilisation freeze-drying technology that integrates all steps of continue et contrôlée qui intègre toutes les étapes du the traditional freeze-drying process into a continuous processus de lyophilisation traditionnel dans une ligne de production line. By rotating glass vials during the freezing production continue. En faisant tourner les flacons de verre process, a thin layer of product coats the inner lining of pendant le processus de congélation, une fine couche de the vial. After drying, the final solid lyophilized product produit recouvre la paroi intérieure du flacon. Après séchage, is obtained. Compared to the traditional freeze-drying on obtient le produit lyophilisé solide final. Par rapport process, RheaVita's approach offers several advantages, au processus traditionnel de lyophilisation, l'approche de including very rapid product and process development RheaVita présente plusieurs avantages, notamment un with limited experimental efforts, avoiding scale-up développement très rapide du produit et du processus avec issues, reducing cycle times, reduced production costs, des efforts expérimentaux limités, l'absence de problèmes reduced cleanroom space requirements, improved quality de mise à l'échelle, la réduction de la durée des cycles, assurance, and improved and standardized product and la diminution des coûts de production, la réduction de process quality. The design process was accompanied l'espace nécessaire dans les salles blanches, l'amélioration by the development of a digital twin, a "virtual reality" de l'assurance qualité et l'amélioration et l'uniformisation version of the system to facilitate future process de la qualité du produit et du processus. Le processus de development and optimization, assist with maintenance conception a été accompagné par le développement d'un and repair and training of operators. 40The Pharmaceutical Post 19 / Juil let - 2024