SOUS-TRAITANCE Développement FOCUS SYNERLAB DÉVELOPPEMENT :VERS DEScompleted in 2017 by acquiring hot-melt extrusion technology. A technology PROJETS PLUS VASTES ET PLUS RISQUÉSthat consists of achieving a continuous blend of active substance and melted SYNERLAB DEVELOPMENT: TOWARDS excipients so as to obtain a solid dispersion, which is afterwards dissolved by BROADER AND MORE RISKY PROJECTS forming a supersaturated solution in the active substance. Investissements Créé en 2012 au sein du groupe Synerlab, Synerlab Développement avait déjà, dès le départ, beaucoup d’atouts pour bien avancer. Son Toujours pour le compte de ses clients, Synerlab Développement travaille à unique site, situé à Orléans, était en effet un ancien centre de R&D l’accélération de l’entrée en essais cliniques de phase I pour les nouvelles international d’une « big pharma ». Aujourd’hui, dédié entièrement à entités chimiques. Deux importants investissements ont ainsi été réalisés l’innovation, à la recherche et au développement de formes solides et pour développer et produire rapidement, avec les très faibles quantités liquides, Synerlab Développement est un établissement pharmaceutique, de principe actif disponibles, des lots pour essais cliniques : un doseur travaillant dans un environnement GMP avec une équipe de scientifiques Quantos Mettler (rapide, efficace et précis) pour le remplissage, dans des pluridisciplinaires, reconnu comme expert des premières étapes de gélules ou des flacons, de très petites quantités d’actifs ; un simulateur formulation jusqu’à la fabrication à l’échelle pilote incluant la production de compression Styl’One Evolution de Medelpharm (installé en décembre de lots pour essais cliniques et petits lots commerciaux. prochain). « En marge de ces travaux BtoB, nous nous lançons sur des projets plus vastes et plus risqués de recherche et d’innovation, indique Created in 2012 within Synerlab Group, Synerlab Développement already had Emmanuelle Brun, directrice générale. Depuis un an et demi, nous a lot of whta it takes to move forward. Its only site, situated in Orleans, had in participons à un projet collaboratif aux côtés d’une société de biotechnologie fact been the former R&D centre of a “big pharma”. Today, entirely dedicated et d’un centre universitaire. » (voire texte principal). Synerlab Développement to the innovation, research and development of solid forms, Synerlab mobilise aussi la créativité de ses équipes sur des initiatives internes Développement is a pharmaceutical facility, working in a GMP-compliant « Projets Technologiques », issues notamment d’échanges « de terrain » environment, with a team of multidisciplinary professionals, renowned as an avec divers acteurs du marché, et destinés à être transposés au sein des expert since the first formulation stages to pilot scale production including usines du groupe. À titre d’exemple, l’un de ces projets consiste à développer the production of clinical trial batches and small commercial batches. une matrice de formulation (composition de base destinée à être déclinée) de type comprimé muco-adhésif dans le cadre de pathologies buccales. En relation BtoB, pour le compte de ses clients-laboratoires, il prend en Un second projet s’articule autour du développement de « sirop naturel » (à charge l’ensemble des activités de développement analytique et galénique base de plantes) à partir duquel des gammes pourraient être développées nécessaires à la mise au point de médicaments souvent très innovants pour diverses indications. Dans les deux cas, des premiers prototypes ont été (dès les tout premiers essais jusqu’au transfert industriel sur les sites présentés à des acteurs du marché OTC. 70 commerciaux). Un de ses grands enjeux actuels est d’améliorer la solubilité des molécules chimiques (principes actifs), entités nouvelles ou déjà Investments existantes pour du « Life Cycle Management » (notamment pour réduire les doses administrées, tout en maintenant l’efficacité). Ce qui a un impact sur Still on behalf of its clients, Synerlab Développement works on the leur biodisponibilité ! De la formulation et de la caractérisation des principes acceleration of phase I clinical trials for new chemical entities available in actifs jusqu’aux prototypes, l’offre est d’ailleurs complète. Pour améliorer la very small quantities. So, two important investments were necessary to solubilité, Synerlab Développement dispose de différentes solutions qu’il a rapidly produce the clinical trial batches: a Quantos Mettler dosing system toutefois complétées en 2017 par l’acquisition de la technologie d’extrusion (rapid,ecent and precise) for filling capsules or vials with very small à chaud (hot-melt extrusion). Une technologie qui consiste à réaliser un amounts of active substance; a Steel One Evaluation compression simulator mélange continu de substance active et d’excipients fondus pour obtenir une from Medelpharm (to be installed in December). dispersion solide qui se dissout ensuite en formant une solution sursaturée “In addition to these BtoB projects, we are also launching ourselves into en principe actif. more complex, riskier research and innovation projects,” Emmanuelle Brun, General Director, said. “Over the past one and a half year we have been As for the BtoB activity, on behalf of its laboratory clients, it performs the involved in a collaborative project alongside a biotechnological company entirety of the analytical and dosage form development activities required and a university centre.” (see the main text). Synerlab Développement for devising what often are highly innovative medicines (since the very also harnesses the creativity of its teams through internal initiatives first trials until the industrial transfer to the commercial sites). One of “Technological Projects”, mostly resulted from “field” exchanges with various its current challenges is to improve the solubility of chemical molecules market players and destined to be transposed within the group’s plants. (active substances), new or already existing entities as part of “Life Cycle Such an example is a project consisting in the development of a formulation Management” (research of new forms, particularly meant to reduce the matrix (the base composition is to be varied) of the muco-adhesive tablet administered doses all the while preserving their efficiency). This has a direct type to be used within buccal pathologies. A second project is focused on impact on their bioavailability! From the formulation and characterization the development of a “natural syrup” (based on plants) that could result in of the active substances to the prototypes, a complete offer! To improve various products ranges for different indications. In both cases, the first solubility, Synerlab Development has a few solutions that it nevertheless prototypes have already been presentedto OTC market players. Novembre - 2018 Doses 73 /Le Magazine du Packaging des Produits de Santé