Development CONTRACT MANUFACTURING FOCUS DES MOYENS EN FORT ces deux domaines dans plusieurs de nos site 2005: a director for development and 20 other DÉVELOPPEMENT en France et en Allemagne. Et, pour améliorer people, half of them mobilized on innovation FAST DEVELOPING MEANS la coordination, nous avons mis en place and the other half on development. The budget une direction R&D par catégorie », indique assigned to development, 5% of the turnover, Ces démarches d’innovation, de recherche et Sébastien Poncet, vice-président des ventes remains the same. To meet their clients’ interest de développement exigent toujours plus de EMEA de Fareva. « À Lavallée en France, un in their portfolio, Chemineau has increased moyens chez les CDMO. site spécialisé dans les API hautement actifs its production capability, mostly on sea water ouvert depuis septembre dernier, nous avons aerosols. These innovation, research, and development créé un centre de recherche de 20 personnes. initiatives require more and more investments Ces augmentations de ressources en R&D Pour faire face au développement de sa from CDMOs. ont été corrélées à de forts investissements, plateforme ODTech, qui devient une priorité en de plus de 50 millions d’euros, dans des termes d’innovation, Unither Pharmaceuticals Ainsi, Cenexi n’a cessé de compléter et de équipements : 1 atelier d’API hautement actif, a créé, il y a quelques mois, un département mettre à jour les équipements techniques de 2 lyophilisateurs, 1 compacteur à rouleaux pour « Innovation et Développement » pour deux de ses sites de développement, pour les des molécules hautement actives et 1 atelier de l’ensemble du groupe. Le budget global de formes sèches à Osny (en Seine-Saint-Denis, gel ophtalmique. » la R&D devrait donc progresser de manière près de Paris) et pour les formes injectables significative. Le centre R&D de Bordeaux liquides et stériles à Braine-L’Alleud en Fareva still allocates 1.5% of its annual turnover (50 personnes) reste sur les mêmes schémas to R&D, relying on its 5 development centres, 1 d’organisation : plusieurs unités pour le Belgique. En Belgique, notamment, tous les for generic formulations and 4 for specialised équipements sont aujourd’hui agréés et en ones (highly potent, ophthalmic, injectable, and développement analytique et la fabrication de état de marche, que ce soit dans la zone non food supplements). “As more and more of our lots cliniques et de petits lots commerciaux GMP pour les premiers essais galéniques ou clients delegate to their CDMOs the formulation (par exemple pour les maladies orphelines), le dans la zone GMP (premières pré-séries), qui of their non-strategic/range complementary contrôle qualité, les analyses et l’innovation. Il comprend aujourd’hui deux lignes pilotes. products, but also those that require capital a investi récemment en galénique, dans une Quatre personnes sont, aujourd’hui, dédiées intensive technologies, such as sterile and technique d’enrobage notamment. Pour tout aux partenariats avec les start-up et viennent highly potent (namely anti-cancer) drugs, we ce qui est développement, il a aussi adopté compléter les équipes locales. have considerably reinforced our personnel l’approche QBD (Quality by Design) qui consiste and technical means resources in these two à adopter très tôt des standards internationaux Thus, Cenexi has continuously updated and areas in several of our sites in France and pour mieux supporter le cap des divers Germany. And, to improve coordination, we enregistrements. supplemented the technical equipment of have set up an R&D directorship by categories,” two of its development sites dedicated to dry states Sebastien Poncet, General Director at forms (the one in Osny, Seine Saint-Denis, Fareva France. “At Lavallée, in France, a site To support the development of its ODTech 69 near Paris) and to liquid and sterile injectable specialized in the highly potent APIs, which platform, a priority in terms of innovation, a forms (in Braine L’Alleud, Belgium). In Belgium, was commissioned last September, we have few months ago, Unither Pharmaceuticals precisely, all the equipments have been certified created a research centre for 20 people. These created a department of “Innovation and and are ready to operate, be it in the non-GMP increased R&D resources have been correlated Development” for the entire group. The compliant area dedicated to initial trials on with significant investments in equipments - global R&D budget should therefore benefit dosage form or in the GMP-compliant area more than €50 million: 1 workshop for highly from a significant increase. The R&D centre (first pre-series), which currently includes two potent APISs, 2 freeze dryers, 1 roller compactor in Bordeaux (50 people) relies on the same pilot lines. Today four persons are engaged in for highly active molecules, and 1 workshop for organizational scheme: several units for partnerships with start-ups and complete the ophthalmic gel. ” analytical development and the manufacture local teams. of clinical and small commercial batches (e.g. Laboratoires Chemineau conserve la structure rare diseases), quality control, analyses, and Fareva consacre toujours 1,5 % de son chiffre développement mise en place dès 2005 : innovation. It has recently invested in dosage d’affaires annuel à la R&D en s’appuyant sur un directeur de développement et 20 autres form technologies, in a coating technique. For 5 centres de développement, 1 généraliste personnes, mobilisées à moitié sur l’innovation the same development concerns, it has also et 4 spécialisés (high potents, ophtalmique, et à moitié sur le développement. Le budget adopted the Quayy roach injectables et compléments alimentaires). consacré au développement, 5 % du chiffre which consists in observing the international « Nos clients déléguant de plus en plus la d’affaires, reste aussi le même. Pour répondre standards from a very early stage so as to formulation à leurs CDMO, soit pour leurs à l’intérêt porté par les clients sur son portfolio, accelerate registration. produits non stratégiques/compléments de Chemineau a augmenté ses capacités de gammes, soit pour les technologies à forte production, notamment pour les aérosols d’eaux intensité capitalistique, comme le stérile ou le de mer. high potent (essentiellement des anticancéreux), Laboratoires Chemineau has preserved the nous avons fortement renforcé nos ressources development structure put in place back in en personnes et en moyens techniques dans The Healthcare Packaging Products Magazine /Doses 732018 - November