processus de nettoyage et de stérili- bp460 pour la production d’ampoules. des polypropylènes, du PET et des sation des contenants ne sont plus Ce type de machine fonctionne avec multicouches. nécessaires. Les parcours complets une paraison fermée et produit conti- de remplissage, y compris le système nuellement des blocs d’ampoules dans Quelles sont les attentes de dosage, sont conçus pour le CIP/ un environnement totalement fermé. spécifiques de l’industrie SIP. Cela signifie que toutes les lignes pharmaceutique par rap- porteuses de produits sont nettoyées Que représente l’industrie port à votre technologie ? par des programmes automatiques pharmaceutique parmi vos en cours d’exécution, stérilisées à clients ? A.H:Produire au sein de l’industrie la vapeur sous pression et séchées à pharmaceutique nécessite que le sys- l’air filtré stérile, ce qui comprend A.H:Nous servons toute la gamme tème de production soit validé. Nos également la stérilisation des lignes des exigences de remplissage liquide systèmes de remplissage aseptique d’air. Cela fait de la technologie « bot- et semi-solide. Les principales applica- avancé sont approuvés par de nom- telpack » l’une des méthodes de rem- tions sont les produits stériles comme breux organismes de réglementation plissage aseptique les plus sûres. les produits parentaux, ophtalmiques tels que l’EMA en Europe, la FDA ou respiratoires. En outre, nous aux États-Unis, l’ANVISA au Brésil Quels changements majeurs sommes en mesure de fournir des solu- ou d’autres organismes officiels d’ins- cette technologie a-t-elle tions pour les produits cosmétiques ou pection. Nos clients sont assurés que connus au cours de ces cin- les produits sensibles à la chaleur et à nos systèmes de remplissage se confor- quante années ? l’oxygène (vaccins, protéines, etc.). ment à la réglementation GMP à tout moment. Quels matériaux plastiques A.H:Rommelag a amélioré ses sont compatibles avec votre Comment améliorez-vous la machines en fonction des clients et des technologie ? technologie ? exigences réglementaires en termes de production économique et de sécurité A.H:Nos machines bottelpack sont A.H: Nous nous efforçons d’éta- des produits. Nous avons inventé les capables de traiter des polyéthylènes blir un partenariat durable avec nos machines rotatives. Par exemple, la tels que HDPE ou LDPE mais aussi clients. Cela comprend également le “Nos clients sont assurés que nos systèmes de remplissage se conforment à la réglementation GMP à tout moment. Our customers trust, that our filling systems comply to GMP regulations at any time. machines. E.g. the bp460 for the pro- products like Parenteral, Ophthalmic or LDPE but also Polypropylenes, PET and duction of ampoules. This machine type respiratory products. In addition, we are Multilayers. operates with a closed parison and conti- able to provide solutions for cosmetic nuously produces blocks of ampoules in a products or heat and oxygen sensitive What are the specific expec- totally closed environment. products (vaccines, proteins, etc.). tations of the pharmaceutical What is the part of the phar- Which plastic materials industry in relation to your maceutical industry in your are compatible with your technology? customers? technology? A.H: Producing in the pharmaceuti- A.H:We are serving the complete range cal industry means being accepted as of liquid and semi-solid filling requi- A.H: Our bottelpack machines are able validated production system. Our bot- rements. Major applications are sterile to process Polyethylenes such as HDPE or telpack advanced aseptic filling systems January - 2020 / The Pharmaceutical Post 01 87 “ WEIVRETNI