CMO/CDMO Catalent et Bridge Therapeutics s’associent pour la production d’un nouveau traitement de la dépendance aux opioïdes En décembre dernier, Catalent a annoncé la fin de la opioïdes. La buprénorphine, un médicament de l’annexe III, production clinique pour le développement du produit est considérée comme plus sûre et moins addictive que la thérapeutique contre la dépendance aux opioïdes de Bridge méthadone, qui est classée comme médicament de l’annexe Therapeutics Inc. (Bridge), BT-219. Un accord de licence II. Il a également été démontré que la buprénorphine est exclusive a été signé pour utiliser la technologie brevetée six fois plus sûre que la méthadone en ce qui concerne le de médicament oro-dispersible (ODT - orally disintegrating risque de surdosage dans la population générale. À ce jour, tablet)Zydis de Catalent. Bridge Therapeutics va demander® plus de 36 produits ont été lancés à l’aide de la technologie l’approbation de la FDA pour le BT-219. La technologie Zydis dans plus de 60 pays. Chez Bridge Therapeutics, Zydis ODT de Catalent est un comprimé lyophilisé unique on considère que cette formulation de Zydis à dispersion qui se disperse presque instantanément dans la bouche rapide pourrait potentiellement augmenter l’observance du sans eau. Zydis est reconnu comme l’un des ODT les traitement assisté par médicament (MAT) et donc donner de plus performants au monde et possède des avantages meilleurs résultats cliniques. De surcroît, l’utilisation de la bien établis par rapport aux formes posologiques orales technologie de formulation Zydis réduit les chances qu’un conventionnelles,notamment une meilleure observance, patient institutionnalisé puisse détourner le médicament adhérence et commodité du patient. La licence exclusive de à des fins indésirables. Le site de Catalent à Swindon au Bridge pour la technologie Zydis s’appliquera initialement Royaume-Uni, qui abrite les activités de développement aux États-Unis, avec la possibilité de s’étendre à d’autres et de fabrication de Zydis, produit plus d’un milliard de pays. Le BT-219, ou Bunalz™, est un nouveau médicament comprimés par an et emploie plus de 600 personnes. En mars expérimental (IND- investigational new drug) qui applique la 2019, Catalent a annoncé un investissement de 27 millions technologie d’administration de Zydis à la buprénorphine et de dollars pour commercialiser la nouvelle génération de à la naloxone, qui sont les ingrédients actifs du médicament satechnologie ODT, Zydis® Ultra, qui permet d’intégrer une sur ordonnance Suboxone® pour la dépendance aux charge médicamenteuse accrue et un masquage du goût. Catalent partners with Bridge Therapeutics on production of new opioid addiction treatment Last December, Catalent announced that it had completed III medication, is considered safer and less addictive than clinical production of Bridge Therapeutics Inc.’s (Bridge) methadone, which is classified as a Schedule II medication. opioid addiction development therapeutic product, BT-219. It has also been shown that buprenorphine is six-times An Exclusive Licensing Agreement was executed to use safer than methadone with regard to overdose risk among Catalent’s proprietary Zydis® orally disintegrating tablet the general population. To date, more than 36 products (ODT) technology. Bridge Therapeutics will seek approval have been launched using Zydis technology in over 60 from FDA for BT-219. Catalent’s Zydis ODT technology countries. At Bridge Therapeutics, it is considered that is a unique, freeze-dried tablet that disperses almost this fast-dispersing formulation of Zydis could potentially instantly in the mouth without water. Zydis is recognized increase compliance with medication-assisted treatment as one of world’s best-performing ODTs and has well- (MAT) and thus better clinical outcomes. In addition, the use established advantages over conventional oral dosage of Zydis formulation technology lessens the chance of an forms, including improved patient compliance, adherence institutionalized patient being able to divert the medication and convenience. Bridge’s exclusive license for the Zydis for untoward purposes. Catalent’s site in Swindon, U.K., technology will initially apply to the United States, with the where Zydis’ development and manufacturing operations potential to expand to other countries. BT-219, or Bunalz™, are based, produces more than one billion tablets per year is an investigational new drug (IND) that applies the Zydis and employs more than 600 people. In March 2019, Catalent delivery technology to buprenorphine and naloxone, which announced a $27 million investment to commercialize arethe active ingredients in the Suboxone prescription® its next-generation ODT technology, Zydis®Ultra, which medication for opioid addiction. Buprenorphine, a Schedule allows an increased drug load and taste masking. 8 The Pharmaceutical Post 01 / Janvier - 2020