Device « Drug Master File » pour les pipettes SGH Healthcaring SGH Healthcaring vient d’obtenir un numéro de « Drug Master File » (DMF #MF033763) pour les 18 modèles de sa gamme de pipettes ainsi que le réducteur permettant une utilisation de la pipette doseuse par retournement. L’ensemble de ces produits est fabriqué sur le site Rovipharm SGH Healthcaring. SGH Healthcaring s’ouvre ainsi au marché nord-américain pour lequel le DMF est un atout. Ce dossier, qui comprend conformité de certains points spéci- est une attente commerciale forte pour notamment la méthode de fabrication fiques, importants à leurs yeux. « Après tout contrat de fourniture de dispios- du produit, est répertorié dans la base quelques mois de travail afin de fournir tif médical aux États-Unis », estime qui recense tous les médicaments et l’ensemble des données requises par la Virginie Delay, Head of Marketing de dispositifs médicaux aux États-Unis. FDA pour notre demande de DMF, nous SGH Healthcaring. À la suite de l’obten- Ilpermet aux clients intéressés par sommes fiers de l’avoir obtenu pour tion de ce numéro de DMF auprès de la les pipettes doseuses de demander nos pipettes. Nous avions en effet des FDA, plusieurs commandes de pipettes, à la FDA, après autorisation de SGH contacts prometteurs avec des labora- représentant 2,5 millions de pièces, ont Healthcaring, la vérification de la toires désireux de les utiliser. Le DMF déjà été enregistrées par le groupe. “Drug Master File” to the North American market, where the FDA, we are proud to have obtained for GHS Healthcaring having a DMF is an asset. This file, which a Drug Master File for our pipettes. We pipettes includes the method of manufacturing of actually had promising contacts with the product, is stored in the database laboratories willing to use them. DMF is SGH Healthcaring has recently obtained listing all drugs and medical devices in a strong commercial expectation for any a Drug Master File number (DMF the United States. It allows the customers medical device supply contract in the US,“ #MF033763) for the 18 models in its range interested in metering pipettes to request says Virginie Delay, Head of Marketing of pipettes as well as the reducer allowingfrom the FDA, after obtaining SGH at SGH Healthcaring. Following the the use of the reverse metering pipette. Healthcaring’s approval, to check their assignment of this DMF number by the All these products are manufactured at compliance with certain specific aspects FDA, several pipette orders, accounting the Rovipharm SGH Healthcaring site. important to them. “After a few months of for 2.5 million pieces to be manufactured, SGH Healthcaring is thus opening up work to provide all the data required by have already been received by the group. Sterne réunit impression 3D et silicone antimicrobien Sterne allie développement technolo- gique et développement matériaux en rassemblant impression 3D et silicone antimicrobien. L’intérêt est d’éviter le développement de bactéries tant à l’intérieur qu’à l’extérieur du produit, pour améliorer l’hygiène de la pièce et ainsi, renforcer sa barrière immu- nitaire. Cette spécificité permet aussi au silicone d’éviter d’être imprégné de 26The Pharmaceutical Post 01 / Janvier - 2020