KOA, le codage des produits respecte Swissdamed… Car ce qui se passe faut comprendre que ce sujet prend du les standards tels que GS1, IFA, HIBCC en Europe se passe également dans temps, notamment pour constituer la et ICCBBA. Ces normes de codage d’autres régions comme les Etats-Unis, masterdata. Il est donc urgent de se pré- sont directement intégrées dans notre la Suisse, l’Arabie Saoudite, la Corée, parer dès maintenant avec des échéances logiciel pour générer sans difficulté les la Chine et l’Australie. Ce n’est donc déjà extrêmement courtes et qui vont différents UDI. Mais au-delà de cette pas uniquement une lubie européenne, se réduire au vu de la réaction des États partie purement réglementaire, cet outil mais bien tous les pays qui cherchent membres pressant la Commission à peut également leur offrir des leviers à se protéger et la plupart le font sur le rendre obligatoire Eudamed le plus rapi- d’optimisation en leur faisant gagner même principe de l’identifiant unique. dement possible. C’est enfin anticiper le du temps sur d’autres activités comme phénomène d’engorgement. Si l’on com- la gestion de la production ou bien La crise sanitaire a pare ce marché avec celui des médica- encore la logistique. entraîné un certain nombre ments concernés par la sérialisation il y de reports pour l’applica- a quelques années, il représente environ Votre logiciel permet-il tion de cette réglementa- 30 000 sociétés en Europe, contre seule- également de s’adapter à tion européenne. Est-ce ment 2000 laboratoires à l’époque. d’autres conformités régle- que les entreprises se mentaires extérieures à préparent à ces nouvelles Propos recueillis par l’Europe ? échéances ? Rachelle Lemoine S.A.: Oui totalement, il peut intégrer S.A.: Nous avons enregistré un regain des réglementations telles que Gudid, d’intérêt de leur part depuis cet été. Il such as GS1, IFA, HIBCC and ICCBBA. in other regions such as the USA, Swit- takes time, especially when it comes to These coding standards are directly zerland, Saudi Arabia, Korea, China and compiling masterdata. So it's urgent to integrated into our software to generate Australia. So it's not just a European get ready now, with deadlines that are the various UDIs without difficulty. But fad, but all countries seeking to protect already extremely short, and that are beyond this purely regulatory aspect, this themselves, and most are doing so on the going to get shorter in view of the reac- tool can also offer them optimization same principle of unique identifiers. tion of member states urging the Com- levers by saving them time on other ac- mission to make Eudamed mandatory tivities such as production management The health crisis has led to as quickly as possible. Finally, it means or logistics. anticipating the risk of bottlenecks. If a number of postponements we compare this market with the market Can your software also in the application of these for drugs affected by serialization a few European regulations. Are years ago, it represents some 30,000 adapt to other regulatory companies in Europe, compared with compliance requirements companies preparing for just 2,000 pharmaceutical companies at outside Europe? these new deadlines? the time. By Rachelle Lemoine S.A.: Yes, it can integrate regulations S.A.: We have seen renewed interest such as Gudid, Swissdamed... Because from them since the summer. It's im- what is happening in Europe also occurs portant to understand that this subject January- 2024 / The Pharmaceutical Post 17 59 WEIVRETNI