profesiones De la probeta al botiquín lo que se conoce como Informe de Posiciona- miento Terapéutico (IPT). El IPT sirve para comparar la posición relativa que un nuevo medicamento ocupa frente a las alternativas existentes en el mercado, algo que juega un papel clave en el proceso de fijación de precios. Con el IPT en la mano, la Comisión In- Alberto M. Borobia, médico especialista en terministerial de Precios de Medicamentos del Farmacología Clínica en el Hospital Universitario La Paz.Ministerio, donde entran también por primera todo investigador debe seguir. Finalmente se vez las comunidades autónomas, establece realiza el análisis estadístico, siguiendo el Plan el máximo que el SNS está dispuesto a pagar de Análisis Estadístico establecido, habitual- por el fármaco. Es en este punto donde la DGF mente de una manera ciega, ya que el analista entra a negociar el precio de adquisición del de datos desconoce la rama de tratamiento de medicamento con el laboratorio. Con las cifras los pacientes para evitar la presencia de ses- atadas, la pelota pasa al tejado de las comuni- gos en el análisis”, explica el experto. dades autónomas. Una vez se demuestra que el fármaco es fia- En el año 2002 se completaron las transferen- ble desde el punto de vista clínico, comienza cias competenciales en materia de sanidad, por un periplo legal de aprobaciones que se inicia lo que les corresponde a las diferentes CC. AA. primero fuera de nuestras fronteras, con la gestionar y financiar, en su caso, los servicios autorización regulatoria por la Agencia Eu- sanitarios. El acceso de los medicamentos a ni- ropea del Medicamento (EMA) y la Comisión vel regional depende del modelo de gestión de Europea, para pasar después por diferentes cada una de ellas, lo que influye en el modo en fases en nuestro país hasta estar disponible el que el fármaco llega finalmente a prescribirse para los pacientes. al paciente. La Agencia Española de Medicamentos y En todo el proceso de aprobación, desde la au- Productos Sanitarios (AEMPS) concede el có- torización de la EMA hasta que se obtiene la luz digo nacional al nuevo fármaco y autoriza su verde para la prescripción del medicamento, comercialización en base a los criterios de efi- pasan un mínimo de 18 meses, pero esta última cacia y seguridad de la EMA. El proyecto pasa travesía puede demorarse hasta más de 2 años. al Ministerio de Sanidad y su Dirección General Si un niño y la investigación de un fármaco de Farmacia (DGF) decide si el nuevo medica- nacieran a la vez, probablemente este último mento es relevante como para ser financiado podría ser prescrito al niño cuando este llegara por nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS) y, al instituto. Una comparación reveladora para en caso afirmativo, elabora junto a la AEMPS un proceso tan largo y caro como necesario. 23