Construimos un marco regulatorio estable VER NORMALIZACIÓN En el ámbito europeo destacar el seguimiento que hemos efectuado desde Fenin sobre el Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de junio de 2024 por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro y las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro , y la difusión que se ha llevado a cabo de las nuevas obligaciones tanto para las empresas como para los profesionales sanitarios. El 9 de abril organizamos la Jornada ‘Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro (DIV) ¿estamos preparados?, junto con el Hospital Universitario La Paz de Madrid, con la asistencia de más de 350 personas tanto en presencial como a través de streaming. Mediante este reglamento se permite la aplicación gradual de los sistemas electrónicos individuales de Eudamed una vez que se haya comprobado su funcionalidad a fin de facilitar la aplicación eficaz y eficiente de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 , y reducir la carga administrativa para los agentes económicos, por otro lado, teniendo en cuenta el impacto que la escasez de determinados productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro puede tener en la seguridad de los pacientes y la salud pública, se introduce un mecanismo de notificación previa que permita a las autoridades competentes y a los centros sanitarios, en particular, adoptar medidas de mitigación cuando sea necesario para garantizar la salud y la seguridad de los pacientes. Finalmente, amplía los periodos transitorios de IVDR y extiende la validez de los certificados CE emitidos bajo las Directivas, cuando se cumplan ciertas condiciones, de forma que se garantice un acceso de los sistemas sanitarios y de los pacientes a productos sanitarios de diagnóstico in vitro seguros. A nivel nacional, desde la Federación hemos trabajado intensamente en las alegaciones al Proyecto de Real Decreto por el que se regula la publicidad de los productos sanitarios por el que, entre otros aspectos, actualiza la normativa vigente respecto a la regulación de la publicidad de los productos sanitarios en su doble vertiente de público en general y profesionales, establece las prohibiciones en materia de publicidad, promoción a profesionales sanitarios, incentivos y patrocinios, incorpora los cambios jurídicos y reglamentarios producidos en los últimos años, en particular, la exigencia de simplificación de los procedimientos relativos a los productos sanitarios, incluye los requisitos específicos para los productos sin finalidad médica descritos en el Anexo XVI del Reglamento 2017/745, identifica los productos no susceptibles de publicidad dirigida al público, establece los mecanismos que posibiliten el acceso de las personas con discapacidad sensorial a las acciones publicitarias sin merma de la seguridad y veracidad de los mensajes e incluye la información y mensajes en la publicidad dirigida al público de productos. Hitos Federación +350 asistentes a la jornada