Biarritz // France 23, 24 & 25 novembre 2021 Le Congrès International A3P fait son grand retour à Biarritz ! 3 thèmes : Annexe 1 / Single Use / Remote audit Conférences 3 jours : 23, 24 et 25 novembre 3 formats : conférences, ateliers, exposition Remote Audit Anne HAYS Vite, participez au rendez-vous incontournable CARSO Présentation Pierre ANDRE LEO PHARMACEUTICAL PROD. de la profession pour vous informer, échanger, Experience from a Remote Inspection Siobhan McBRIDE réseauter et partager vos connaissances… GUERBET Assia BAGHLI Comment conduire et se préparer à des audits à distances ? BIOGARAN Marie-Noel MAUMUS GIANELLI MAUMUS PARTNERS Single Use Systems Philippe WAGHEMACKER Ateliers Présentation SANOFI Camille DESROUSSEAUX THERMO FISHER SCIENTIFIC #1 Comment décliner les stratégies de contrôle de l’intégrité et des PUPSIT selon l’utilisation des Single Marie-Agnès BOL Use Systems Sécuriser la chaine d’approvisionnement des SUT : quels enseignements tirer de la crise LFB pandémique ? en quoi les modes de fonctionnement pré-Covid ont montré leurs limites ? proposition #2 Présentation des outils du GIC Single Use / sélection connecteurs et poches SU / Guides Validation + de stratégies à mettre en place pour assurer la robustessede fourniture Katell MIGNOT Réglementaire SARTORIUS STEDIM FMT Integrity on Single Use Systems Used in Sterile Applications – What are the Annex 1 Require- #3 Transfert de technologie d’un procédé traditionnel inox vers un procédé Single Use Charlotte MASY ments and the Good Practices Based on a Case Study in Vaccines GSK VACCINES #4 Les audits et inspections à distance Vincent BECHTEL NEXTPHARMA #5 Contamination Control Strategy Bilan carbone comparé entre un processus inox et Single Use pour une poche de 500L Cyril KEREBEL CCONSEIL #6 Gestion des résultats hors spécification et hors tendance (OOS - OOT) au laboratoire de contrôle : Frédéric BARNAY-TOUTAIN Exigences et Stratégies de traitement BIO-S tremplin vers l’usine 4.0 pour Servier SERVIER Catherine SACHOT #7 Gestion de la conception d’un isolateur pour optimiser son processus de décontamination (nettoyage SERVIER puis désinfection) Retour d’expérience URS single use (assemblage / article RTS ou RTU) dans le cadre d’un projet Alain BRIERRE #8 Prevention of contamination during aseptic or sterile production: practical cases & practical demonstrations de bâtiment «up stream» SANOFI #9 Pas de problème = pas d’amélioration. Les outils Lean, l’état d’esprit LEAN et des solutions concrètes pour Annex 1 GMP EU augmenter les performances Présentation Julian KAY #10 Evolutions réglementaires, Annexe 1, pharmacopées, dernières avancées technologiques : un regard GSK Nicolas BOURGEOIS neuf sur les installations d’eau pharmaceutique. GSK Implémentation CCS : retour d’expérience du site de GSK Dresden TBC #11 Interprétation des données de validation analytique GSK DRESDEN James DRINKWATER #12 La maîtrise du risque de contamination, une histoire d’analyse et de pragmatisme ! Implémentation CCS : retour d’expérience du site d’OxfordBioMedica PHSS TBC OXFORDBIOMEDICA #13 Is CSA the future of CSV? Audit «Etat des lieux» d’un site stérile selon le Draft 2020 de l’Annexe 1 : sujets sensibles et Pierre DEVAUX #14 Pivoter pour être prêt aujourd’hui et demain retour d’expérience THERAXEL Comment la CCS a servi de ligne conductrice à la réalisation du plus grand investissement Stéphane CHABANON #15 Concevoir une ZAC (salle blanche) pour la maîtrise optimisée des contaminations, la protection des industriel pharmaceutique en France _ Le site d’Arras du LFB LFB opérateurs et de l’environnement Abdelaali SARAKHA #16 Atelier étudiant. Une journée d’immersion dans l’industrie pharmaceutique : l’eau EPPI, Discussion panel Annex 1 GMP EU (Discussions, échange de point de vue et Q&A) ANSM Membres du GIc A3P Annex1 l’environnement et ZAC, le contrôle et la qualité, le réglementaire … Exposition AEROMETRIK / AKTEHOM / ALBHADES / ALFA LAVAL / AMSONIC – HAMO / ASEPTIC PROCESS / ASEPTIC TECHNOLOGIES / ASSOCIATES OF CAPE COD / ATEC PHARMATECHNIK / AZBIL TELSTAR FRANCE / BACCINEX / BATIMPRO/ BECKMAN COULTER / BIOMÉRIEUX / BIOPHARMA TECHNOLOGIES FRANCE / BIOQUELL / BWT/ CARBOGEN AMCIS / CARSO / CHARGEPOINT TECHNOLOGY / CHARLES RIVER / CHRISTEYNS LIFE SCIENCES / CMI / CONFARMA FRANCE / CONFORMAT / CONTEC INC / COPHACLEAN / DEVEA ENVIRONNEMENT / ELIS CLEANROOM / ELLAB / ENDRESS+HAUSER / ENTEGRIS / ERTEC CLEANROOM / GIVE & TECH / GOMETROLOGIE / HAMILTON BONADUZ / ICARE / IDEC SANTE / ILC DOVER / IMA FRANCE / INITIAL CLEANROOMS / INTERSCIENCE / INTERTEK FRANCE / IWT CLEANING EXCELLENCE / JCE BIOTECHNOLOGY / KAYE / KÖRBER PHARMA / LABORATOIRES ANIOS an ECOLAB Company / LABORATOIRE HUCKERT’S / LAPORTE EURO / LDI-BOURSIER SOGREG / LIVES INTERNATIONAL / LONZA / LSB – LA SALLE BLANCHE / LUCISBIO / MERCK / MESA FRANCE / METTLER TOLEDO THORNTON / MIRRHIA / NOVATEK INTERNATIONAL / OPTIMA PHARMA / OXY’PHARM / PALL BIOTECH / PAMAS / PARKER HANNIFIN FRANCE / PFEIFFER VACCUM / PHARMAPLAN / PHARMASEP / PHARMTEC / PMT FRANCE / PQE GROUP / RAPID MICRO BIOSYSTEMS / REALCO / REPHINE / ROMMELAG AG / RT2I / SALAMANDERU / SARTORIUS / SCHOTT / SCHREINER MEDIPHARM / SCHÜLKE FRANCE / SGS FRANCE / SIDJI / SKAN GROUP / SOFAST / SOLIDFOG TECHNOLOGIES / STÄUBLI / STEELCO / STERIGENE / STERIS LIFE SCIENCES / SWAN / SYMBIOSE ENVIRONNEMENT / SYNTEGON TECHNOLOGY / SYSTEM C BIOPROCESS / TECHNIP ENERGIES / TECHNOCHIM TEG/PROSYS / TERANGA GROUPE / THERAXEL / VENAIR / VEOLIA WATER TECHNOLOGIES / VWR PART OF AVANTOR / WARANET SOLUTIONS / WILCO/BAUSCH + STRÖBEL Suivez-nous Programme & inscription www.a3p.org