veiller à ce que les patients reçoivent un traitement Il est important de rappeler que les patients et les profes- médical optimal pour la prévention de la morbidité et de sionnels de santé assurant leur suivi doivent être informés la mortalité cardiovasculaires selon les recommanda- de la nature des dispositifs utilisés au cours des tions en vigueur des sociétés savantes, incluant des interventions. conseils d’adaptation du mode de vie visant la lutte contre la sédentarité par la pratique d’une activité physique régulière, le contrôle du poids avec notamment une alimentation équilibrée et le sevrage tabagique. Implants mammaires Depuis l’apparition en 2011 des premiers cas de lymphomes Au regard de cet avis et de l’ensemble des informations anaplasiques à grandes cellules associés aux implants dont elle disposait sur l’utilisation des implants mammaires mammaires (LAGC-AIM), l’ANSM a mené de nombreuses en France, l’ANSM a considéré que plus l’implant est texturé investigations afin d’étudier le lien entre la survenue de cas et rugueux, plus le risque de survenue de LAGC-AIM est de LAGC-AIM et la texture des implants mammaires. important. Par mesure de précaution et afin de réduire l’ex- Plusieurs comités d’experts se sont tenus à l’ANSM depuis position des femmes au risque de LAGC-AIM, l’ANSM a pris 2015, mettant en avant la prédominance des cas de LAGC la décision le 2 avril 2019 de retirer du marché certains avec des implants mammaires à enveloppe texturée. implants macrotexturés de texture équivalente aux L’ANSM a également poursuivi une surveillance renforcée implants de marque Allergan ayant une enveloppe de type des cas de matériovigilance en coordination avec les autres Biocellet les implants à enveloppe en polyuréthane. autorités de santé, notamment européennes. L’ANSM n’a pas recommandé l’explantation préventive pour les femmes déjà porteuses de ce type d’implants. En La déclaration de cas de LAGC-AIM en lien avec des complément de cette décision, des documents d’informa- implants mammaires à surface texturée ayant persisté tion synthétiques ont été rédigés à l’attention des femmes depuis, l’ANSM a réuni un CSST les 7 et 8 février 2019. Ce souhaitant avoir recours à la pose d’implants mammaires comité a auditionné des patientes, des professionnels de en reconstruction ou à visée esthétique synthétique. santé, des autorités sanitaires européennes et internatio- Plusieurs autorités de santé internationales ont également nales et des fabricants. L’objectif était d’émettre un avis pris des décisions similaires. sur la place des implants mammaires texturés en chirurgie esthétique et reconstructrice dans le cadre de la survenue En 2020, l’ANSM a assuré le suivi de la mise en œuvre de la de LAGC-AIM. décision de police sanitaire d’avril 2019, en continuant d’ana- Lesauditions des parties prenantes étaient accessibles au lyser les cas de LAGC déclarés en matériovigilance. Une public via une diffusion en direct sur internet. surveillance particulière a été mise en œuvre pour les nouvelles familles d’implants notifiés par les fabricants lors Legroupe d’experts a rendu son avis le 8 février 2019, de leur première mise sur le marché en France. Dans ce cadre, préconisant notamment : “Dans le contexte de la recom- huit familles d’implants mammaires mis sur le marché ont mandation faite par l’ANSM d’utiliser préférentiellement fait l’objet de vérifications quant à leur texture, procédé de des implants lisses et compte tenu des doutes émis par les fabrication et documents d’accompagnement. professionnels de santé, il convient d’interdire le recours à la texture Biocell d’Allergan. La plus grande prudence doit être réservée aux implants mammaires de textures équi- Pour en savoir plus valentes et aux implants polyuréthanes. Le comité ne recommande toutefois pas d’explantation préventive de ces implants texturés.” 9922