Par ailleurs, une présentation simplifiée des données four- Une montée en puissance est prévue durant les trois nies par l’outil metaPreg sera proposée au sein d’une années à venir, l’objectif étant à l’issue de cette période de rubrique dédiée du site Internet de l’ANSM, ces informa- disposer de l’ensemble des données de la littérature sur tions seront ainsi disponibles au plus grand nombre. toutes les substances actives des médicaments commer- cialisés en France. Valproate et grossesse : renforcement de l’information Dans le cadre du programme européen de prévention des mis à disposition dans le cadre du programme de prévention grossesses des femmes exposées au valproate, un QR code des risques en lien avec la grossesse, notamment le guide doit être apposé sur les boîtes de tous les médicaments d’information pour les patientes et la carte patiente. contenant du valproate ou l’un de ses dérivés (valpromide, Par ailleurs, une fiche pratique rappelant les étapes clés de la divalproate de sodium). En France, ce QR code, déployé fin dispensation a été mise à disposition des pharmaciens. 2020, renvoie vers une page “valproate” dédiée du site Elaborée en lien avec les représentants des pharmaciens, Internet de l’ANSM. cette fiche pratique rappelle les points que le pharmacien Elaborée en concertation avec le Comité scientifique perma- doit vérifier et les actions qu’il doit mettre en place afin d’as- nent “Reproduction, grossesse et allaitement” de l’ANSM,(36) surer une dispensation adéquate des médicaments à base composé de professionnels de santé,d’associations de de valproate de sodium ou de ses dérivés chez les filles et patients et de professionnels de la pharmacovigilance, cette femmes en âge d’avoir des enfants : que dois-je vérifier ? page donne accès à des informations présentées selon la Que dois-je faire ? Quelles informations dois-je communi- pathologie pour laquelle ces médicaments ont été prescrits quer ? Elle liste ainsi les documents obligatoires que la (épilepsie ou épisodes maniaques du trouble bipolaire) et patiente doit présenter avant la dispensation, les documents selon que les patientes sont en âge d’avoir des enfants, à remettre à la patiente lors de cette dernière ainsi que les qu’elles ont un souhait de grossesse ou qu’elles sont informations et conseils pratiques à lui délivrer. enceintes. Des conseils pratiques sont alors proposés selon la situation qui les concerne. Cette page, qui rappelle les risques liés à l’exposition au valproate au cours de la gros- Pour en savoir plus sesse, donne également accès aux différents documents (36) Lire aussi “Les travaux des instances consultatives”, page 30. Rapport d’activité ANSM 2020 |79