FAITS MARQUANTS Nouvelles présentations de spécialités à base de trioxyde d’arsenic : attention au risque d’erreur médicamenteuse Du fait de la coexistence de plusieurs présentations et de contre 1 mg/mL) que les ampoules en verre qui vont plusieurs concentrations du trioxyde d’arsenic (Trisenox) progressivement disparaître. Par ailleurs, plusieurs spécia- utilisé dans le traitement de certaines leucémies, l’ANSM a lités génériques qui arrivent sur le marché, sous forme d’am- attiré l’attention des professionnels de santé sur le risque poules ou de flacons, conservent des concentrations de d’erreur médicamenteuse. La nouvelle présentation de 1 mg/mL. Trisenox en flacon est deux fois plus concentrée (2 mg/mL Lynparza dans les cancers gynécologiques : un document pour guider les patientes lors du passage des gélules aux comprimésl tssi Progressivement, le médicament Lynparza sera disponible liées aux conditions d’utilisation et de conservation des uniquement sous forme de comprimés alors qu’il existe gélules. Les comprimés permettent par ailleurs de réduire le actuellement à la fois sous forme de gélules et sous forme nombre de prises quotidiennes de ce médicament et simpli- de comprimés. fient donc le quotidien des femmes concernées. L’ANSM a Cet arrêt de commercialisation des gélules au profit des élaboré un document explicatif à l’intention des patientes seuls comprimés a pour objectif de limiter le risque de afin de les accompagner dans ce changement. confusion entre les deux formes et de réduire les contraintes er rs vérées si l nt SIGNALEMENTS RAPPORTÉS À L’ANSM PROPORTION DES EFFETS INDÉSIRABLES SUITE AUX SIGNALEMENTS D’ERREURS AVÉRÉES 2 175 erreurs avérées 67% des signalements d’erreurs 107 risques d’erreurs avérées ont entraîné un effet médicamenteuses 2 175 indésirable (dont la moitié 2 365 (ou erreurs latentes) considérée comme graves signalements erreurs avérées au regard des critères de la 75 erreurs potentielles pharmacovigilance) 8 signalements non 33% des signalements d’erreurs qualifiés. avérées n’ont pas entraîné d’effet indésirable 2 500 2 414 2 234 2 365 ÉVOLUTION DES 2 197 2 180 SIGNALEMENTS D’ERREURS 2 000 MÉDICAMENTEUSES 1 500 reur rées 1 000 500 0 2016 2017 2018 2019 2020 Rapport d’activité ANSM 2020 |65