Regard sur… 2021 : 365 jours de mobilisation Contribution à la lutte contre la pandémie, adaptation à des changements réglementaires et lancements opérationnels d’actions de son plan stratégique, dans un contexte à nouveau exceptionnel, l’Agence a mené de front toutes ses missions tout en poursuivant ses objectifs. Rétrospective 2021 commentée par Caroline Semaille. “Grâce à l’engagement extraordinaire des équipes, nous avons tous ensemble relevé le défi du Covid-19 CAROLINE SEMAILLE tout en assurant toutes nos missions. Sens du travail, du Directrice générale adjointe service public : la mobilisation sans faille de nos agents en charge des opérations montre qu’on ne travaille pas à l’ANSM par hasard. C’est ainsi que Caroline Semaille synthétise cette année particulièrement intense et riche en actions. Covid-19 : plus de vaccins, de tests et d’accès précoce à des traitements En janvier, lancement de la surveillance des pharmacovigilance, nous permet de centraliser vaccins, en mars, premiers accès précoces aux des signaux de sécurité suspects, et de les traitements pour les patients les plus vulnérables confirmer ou de les infirmer, avec l’apport de la et en décembre, arrivée des traitements pharmaco-épidémiologie. C’est essentiel pour antiviraux : ces trois temps forts illustrent à quel adapter les politiques publiques et pour faire point la lutte contre la pandémie a de nouveau été remonter des signaux au niveau européen afin au cœur de l’activité de l’ANSM en 2021, avec une qu’ils y soient discutés collégialement.” évolution majeure par rapport à 2020, l’arrivée L’Agence a également suivi l’évolution des tests des vaccins. Ainsi, tout au long de l’année, de dépistage avec l’arrivée de nouveaux variants. l’Agence a non seulement accompagné les Nous avons donc vérifié leur capacité à les campagnes de vaccination et de tests de “ dépistage mais aussi mis à disposition des dépister efficacement et, en lien avec les traitements précoces pour les patients(10) laboratoires, nous avons tout mis en œuvre . auprès des pharmaciens et des usagers pour qu’ils “Notre dispositif de surveillance s’est adapté tout soient correctement déployés et utilisés.” au long de la campagne de vaccination. Il s’appuie Enfin, l’Agence a joué un rôle important dans à la fois sur la pharmacovigilance et sur la l’accès aux traitements Covid-19 tout au long pharmaco-épidémiologie. Nous sommes la seule de l’année 2021, relayant au niveau national agence à mettre en œuvre de manière les autorisations européennes et agissant pour complémentaire et concomitante ces deux mettre en œuvre des accès précoces. dispositifs, que nous avons renforcés, explique” Ces traitements anti-Covid se sont fortement Caroline Semaille. “ développés en 2021 et l’accès précoce à des “La pharmacovigilance menée avec nos innovations s’est révélé très important pour de partenaires, notamment les centres régionaux de nombreux patients , souli”gne Caroline Semaille. (10) Lire aussi “Dossier spécial Covid-19”, page xxx. 16