Données 2021 PRINCIPALES ÉTAPES DE LA MISE À DISPOSITION DES ANTICORPS MONOCLONAUX AU COURS DE L’ANNÉE 2021 Anticorps monoclonaux Indication Laboratoire AMM européenne ATU / Accès Précoce maladie Covid-19 Date en France Bamlanivimab/Etesevimab Curatif Lilly France Demande d’AMM retirée OUI (suspendue le 31/12/2021) RONAPREVE Curatif & Prévention Roche 12 novembre 2021 OUI Casirivimab / Imdevimab REGKIRONA Curatif Celltrion Healthcare 12 novembre 2021 NON Regdanvimab XEVUDY Curatif GSK 17 décembre 2021 Prévue en 2022 Sotrovimab EVUSHELD Prévention AstraZeneca 2022 OUI Tixagévimab / Cilgavimab PRINCIPALES ÉTAPES DE LA MISE À DISPOSITION DES VACCINS AU COURS DE L’ANNÉE 2021 Populations cibles Comirnaty • 5-11 ans chez les enfants fragiles avis HAS le 30/11/21 ARN messager BioNTech/Pfizer • 12 ans et + primo-vaccination avis HAS le 03/06/21 Fragment d’ARNm codant 21/12/2020 • 18 ans et + pour le rappel à partir de 5 mois avis HAS le 25/11/21(91) pour la protéine S du SARS-CoV-2 encapsulé dans Spikevax des nanoparticules lipidiques Moderna • > 30 ans et + primo-vaccination et rappel avis HAS le 08/11/21(91) 06/01/2021 Vecteur viral non réplicatif Vaxzevria • > 55 ans pour la “primo-vaccination” avis HAS le 12/05/21 AstraZeneca Non utilisé depuis nov 2021 Virus modifié génétiquement 29/01/2021 pour permettre l’insertion d’un fragment génomique Covid-19 vaccine • > 55 ans pour la “primo-vaccination” avis HAS le 12/05/21 codant pour la protéine S Janssen • Seconde dose ARNm puis rappel ARNm avis HAS du 17/02/22 du SARS-CoV-2 24/04/2021 (sauf si contre-indication ARNm) Protéine sous-unitaire Fragment antigénique Nuvaxovid • > 18 ans et + pour la “primo-vaccination” avis HAS le 14/01/22 du SARS-CoV-2, notamment Novavax (alternative aux ARNm et aux vaccins avec vectorisation virale) la protéine S (adjuvant 20/12/2021 Saponine Matrix –M) (91) Vaccination chez la femme enceinte à partir du premier trimestre : avis COSV du 21/07/21 mis à jour le 13/09/21 et rappel à partir de 5 mois dans la note COSV du 30/09/2021 mis à jour le 26/11/21� 152