BILAN DES AUTORISATIONS DE MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES 1500 1 432 1 459 1 232 1 333 1200 1 130 932 900 803 AMM délivrées pour des médicaments 600 539 génériques 406 442 Nombre de groupes 300 génériques inscrits au répertoire 0 2016 2017 2018 2019 2020 CONTRÔLES PROGRAMMÉS BILAN 2020 Lots contrôlés % non‑conformités détectées Spécialités non génériques 96 5 soit 5% Spécialités génériques 130 11 soit 8% 6 sans étiquetage (5%) Matières premières génériques 34 14 soit 41% En 2020, le taux moyen des non-conformités est de 5 % pour les génériques (hors étiquetage) et de 5 % pour les autres médi- caments contrôlés. Toutes les non-conformités font l’objet d’un suivi par l’ANSM en lien avec les laboratoires concernés. PRINCIPAUX GROUPES GÉNÉRIQUES CONTRÔLÉS EN 2020 Atosiban Aciclovir Remifentanyl/Sufentanyl/Fentanyl Nicorandil Fexofénadine Zolmitriptan Rasagiline Terlipressine Rabéprazole Kétamine Rapport d’activité ANSM 2020 |139