Pouvez-vous nous dire comment le registre ReCann Comment les fournisseurs et distributeurs et la formation obligatoire des professionnels de de médicaments à base de cannabis ont-ils santé ont été élaborés afin de garantir la sécurité des été sélectionnés ? patients inclus dans l’expérimentation ? Dans le sillage des travaux que nous avons menés avec L’ANSM favorise l’accès à des produits de santé efficaces la DGS et de la publication du décret paru en Conseil d’État, et innovants tout en assurant la sécurité des patients. nous avons lancé en octobre un appel à candidatures pour Le registre ReCann, rempli par les professionnels de santé sélectionner les fournisseurs de cannabis médical pour inclus dans l’expérimentation et autorisé par la CNIL, l’expérimentation. La production, la vente et la permet à la fois de suivre la totalité des patients inclus consommation de cannabis médical étant interdites en dans l’expérimentation et de sécuriser le circuit France, nous avons dû faire appel à des fournisseurs de prescription et de délivrance. Par le biais de ce registre, étrangers. Par ailleurs, il nous a paru essentiel que soient nous pourrons évaluer la faisabilité du circuit et recueillir associés aux fournisseurs de cannabis médical des des données sur les effets indésirables survenus et les laboratoires pharmaceutiques français pour le distribuer. bénéfices du traitement. Le but est de garantir la sécurité des patients en sélectionnant des produits sûrs et parfaitement contrôlés. Les médecins et les pharmaciens, qui prescriront et Pour respecter cet engagement, nous avons élaboré, en dispenseront le cannabis médical, devront par ailleurs concertation avec les experts du Comité scientifique de avoir suivi une formation préalable obligatoire, conçue l’ANSM, un cahier des charges, qui a été publié par arrêté avec des enseignants, des cliniciens français et étrangers au Journal officiel (JO du 16 octobre 2020). Il définit les et des patients. Cette formation conçue par l’ANSM avec exigences auxquelles doivent répondre et se conformer la participation de nos parties prenantes permet de les fournisseurs pour garantir la qualité des médicaments garantir l’indépendance des professionnels de santé de l’expérimentation. La sélection passe également par vis-à-vis des laboratoires et d’avoir une formation de le contrôle dans nos laboratoires de la conformité et de qualité, identique pour tous. la qualité des échantillons de cannabis thérapeutique Afin de sécuriser la prescription, nous avons défini, envoyés par les candidats fournisseurs. Bien entendu, nous grâce aux sociétés savantes qui les ont présélectionnées, veillerons au bon respect de la qualité des médicaments les structures de référence volontaires qui elles seules fournis tout au long de l’expérimentation. peuvent inclure les patients dans l’expérimentation. Le relais pourra être pris par des médecins libéraux volontaires, si les patients le souhaitent. De même, pour la dispensation des médicaments, seuls des PUI et des pharmacies d’officines volontaires dont les L’expérimentation pharmaciens ont également reçu la formation obligatoire, du cannabis à usage médical pourront délivrer le cannabis médical. Le cannabis étant un stupéfiant, il doit également suivre la réglementation française et doit être prescrit en toutes lettres sur une Pendant 24 mois, 3 000 patients bénéficieront ordonnance sécurisée. du cannabis médical en complément ou en remplacement de leur traitement, s’ils présentent une des 5 indications ou situations cliniques retenues : douleurs réfractaires aux thérapies (médicamenteuses ou non) accessibles, certaines formes d’épilepsie sévères et pharmaco-résistantes, dans le cadre des soins de support en oncologie, situations palliatives, spasticité douloureuse de la sclérose en plaques et des autres pathologies du système nerveux central. Pour en savoir plus 112288