Les recommandations temporaires d’utilisation Lorsqu’un médicament dispose déjà d’une autorisation Elle est élaborée pour une durée de 3 ans, renouvelable, et de mise sur le marché (pour une ou plusieurs indications s’accompagne d’un suivi des patients mis en place par le données) mais qu’il est utilisé en pratique pour d’autres laboratoire. indications,l’ANSM peut établir une recommandation 5 RTU ont été élaborées par l’ANSM en 2020. temporaire d’utilisation (RTU). Une RTU ne peut être délivrée qu’à condition que le besoin thérapeutiquene soit pas déjà couvert par un autre traite- Pour consulter ment et que les données scientifiques permettent de consi- la liste des RTU dérer la balance bénéfice-risque favorable pour les patients en cours concernés. Expérimentation de l’usage médical du cannabis Interview de Nathalie Richard, Directrice du projet cannabis à usage médical Pouvez-vous nous rappeler les grandes étapes de Au cours de cette année, ont été définies les modalités de l’expérimentation du cannabis à usage médical ? mise en œuvre opérationnelle de l’expérimentation. Nous À partir de 2018, à la demande des patients, des pouvons souligner que ce travail est le fruit d’une large professionnels de santé et des autorités, l’ANSM a engagé concertation avec nos parties prenantes, c’est-à-dire à la une réflexion afin d’évaluer la pertinence et la faisabilité defois les patients et les professionnels de santé impliqués l’utilisation médicale du cannabis en France avec la mise mais aussi les réseaux de vigilance (CRPV et CEIP). Nos en place d’un Comité scientifique pluridisciplinaire. Ainsi interactions sont très importantes avec les professionnels en décembre 2018, l’Agence a accepté ce principe et a de santé et en particulier les médecins des centres de souhaité que soit mise en place une expérimentation pour référence volontaires pour l’expérimentation, les une cohorte de 3 000 patients dans des situations médecins généralistes et les pharmaciens hospitaliers et cliniques définies pour évaluer cet usage en conditions d’officine. Ces interactions ont permis notamment réelles ainsi que pour rassembler des premières données d’élaborer le registre de suivi et la formation obligatoire scientifiques françaises. Les indications thérapeutiques pour les professionnels de santé. Elles mettent en lumière ont été définies grâce aux données de la littérature la volonté d’ouverture et de transparence de l’Agence scientifique et sur l’expérience des autres pays qui utilisent auprès de ses publics. En interne, pratiquement toutes les déjà le cannabis médical, dont certains depuis 20 ans. directions de l’Agence sont concernées et ont été impliquées de près ou de loin dans le projet et nous avons Ce projet se concrétise aujourd’hui avec la parution du travaillé avec un grand nombre d’entre elles pour préparer décret en Conseil d’État qui permet de lancer la mise en l’expérimentation et garantir sa sécurisation. Un rapport place de l’expérimentation en mars 2021 pour une durée d’évaluation devra être rendu au gouvernement 6 mois de 2 ans. après le début de l’expérimentation. Rapport d’activité ANSM 2020 | 127