COP 22002139 Renforcer les dispositifs d’accès précoce à l’innovation (ATU) Indicateur n°15 37 % des demandes d’ATU de cohorte constitutives d’une extension d’indications (socle 40 % - cible 80 %) CO I - 9 CO ID-19 C VID-19 O I -19 BILAN DES ATU NOMINATIVES 2016 2017 2018 2019 2020 Octrois d’ATU nominative 27 095 22 295 21 633 26 528 40 437 Médicaments (ou substances 205 253 217 227 266 actives) mis à disposition par an 19 625 16 621 15 987 Patients inclus dont 14 029 dont 11 390 dont 11 342 NA (63) 23 347 en initiation en initiation en initiation de traitement de traitement de traitement Le nombre de patients traités en ATUn a augmenté signifi- disposition le Mitosol (solution ophtalmique de mitomycine cativement (+ 50%). Cela est dû notamment à une augmen- destinée à la chirurgie du glaucome) (+ de 6 000 patients tation du nombre de médicaments en ATUn ainsi qu’à la traités). rupture de stock de mitomycine pour laquelle a été mis à BILAN DES ATU DE COHORTE 2016 2017 2018 2019 2020 Nouvelles ATU de cohorte 10 11 20 20 37 Médicaments sous ATU de cohorte 9 8 16 14 20 ayant obtenu l’AMM Patients nouvellement inclus 11 909 8 250 5 642 3 766 7 300 Du fait de l’élargissement du périmètre des ATUc aux extensions d’indication en 2019, le nombre d’ATUc a forte- Pour consulter la liste des ATU ment augmenté (+ 85 %) : 37 ATU de cohorte ont ainsi été de cohorte en cours octroyées en 2020(64)(34 substances actives différentes), en grande majorité dans les domaines de l’hématologie et de la cancérologie. (63) Année de création de la cellule ATUn, données non disponibles. (64) Voir la liste complète en annexe 7, page 220. 126