5 Le contrôle de la qualité des produits de santé en laboratoire Afin de disposer d’une expertise technique et scientifique l’aide aux décisions d’autorisation de mise sur le marché, indépendante, l’ANSM dispose de ses propres laboratoires la mise en place d’actions correctives ou préventives, d’analyses. Elle y réalise des contrôles de natures diverses (biochimiques, immunologiques, physico chimiques, la révision des dossiers, biologiques, microbiologiques, immunohématologiques) la prise de mesures de police sanitaire, etc. sur l’ensemble des produits de santé (déjà sur le marché ou Ces contrôles sont effectués dans un contexte national, de en cours d’autorisation) pour s’assurer de leur qualité et de coordination européenne ou internationale. leur sécurité d’emploi. L’objectif de ces contrôles estde : L’ANSM joue un rôle majeur au sein du Réseau européen des laboratoires de contrôle des médicaments (ou réseau des vérifier et confirmer la qualité des produits finis et de OMCL(57)) piloté par l’EDQM. Ce réseau permet notam-(58) leurs composants, ment une reconnaissance mutuelle entre les différentes détecter des défauts de qualité, estimer leur dangero- autorités compétentes des contrôles en laboratoire, enca- sité potentielle et engager des actions correctives ou drés par un référentiel commun de qualité (ISO 17025). préventives, Ilassure également une coordination des programmes détecter le cas échéant les produits de santé falsifiés et de contrôle, en particulier pour la surveillance du marché engager des actions coercitives. européen des médicaments biologiques, biotechnolo- giques et chimiques. Les résultats des contrôles sont utilisés à de nombreuses fins : la libération des lots de vaccins et de médicaments Pour en savoir plus dérivés du sang avant leur commercialisation(56) , la surveillance du marché dans un contexte programmé ou pour des demandes dans un contexte dit “d’urgence” dans le cas de suspicions de défaut de qualité, (56) Lire aussi “La libération des lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang”, page 142. (57) OMCL : Official Medicines Control Laboratory (58) EDQM : European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare Rapport d’activité ANSM 2020 | 115