des individus ont survécu, et aucun d’un vaccin sur l’humain, permettent un prototype d’instillation non invasif signe clinique (détresse respiratoire, de conclure à l’abrogation totale de la à même d’être utilisé dans nos futurs perte de poids...) n’a été observé, à contagiosité entre individus. essais cliniques. Notre système d’ins- la différence du groupe non vacciné tillation reposera sur une seringue de et infecté. De plus, la contagiosité Vers quel système d’adminis- 1 ml, la même que celle utilisée pour les a été testée sur le modèle hamster tration vous orientez-vous ? injections intramusculaires, à laquelle syrien, qui restitue la physiopathologie on ajoutera un embout avec un filtre humaine de la Covid-19, et les résul- I.D.P. qui permettra d’administrer la dose tats sont sans appel : les animaux vac- : Parallèlement à notre étude, adéquate de vaccin dans chaque cinés et infectés ne montrent aucune qui a juste une année, il a fallu réflé- narine. Ce prototype est actuellement charge virale pulmonaire et détectable, chir au mode d’instillation du vaccin à l’étude. Dans le cadre de notre à l’inverse des animaux infectés non pour se projeter sur l’homme. Nous collaboration avec Recipharm, nous vaccinés présentant de fortes quantités avons engagé une collaboration avec sommes – aussi - en réflexion concer- d’ARN viral dans les poumons. Ces la CDMO Recipharm, et plus particu- nant leur site de production de vaccins résultats, très prédictifs de l’efficacité lièrement sa filiale Resyca, et identifié à Monts, qui produit déjà celui de UN CONSORTIUM également la CDMO GTP Bioways, à manufacturer Recipharm, which is based RECHERCHE ET Toulouse et la CRO C.RIS Pharma, in Monts, near Tours, the Bio3 Institute DÉVELOPPEMENT 100% à Saint Malo. Ces partenaires, dans resulting from a partnership between FRANÇAIS l’ensemble, permettront de démarrer the University of Tours and Groupe dès l’automne 2021 la phase de IMT, and the biotech Vaxinano, which Les travaux s’appuient sur le développement et la production des lots is based in Lille, supported by ANR de vaccins en vue d’un passage en phase funding, Val de Loire Centre Region, consortium entièrement français clinique en 2022, pour une mise sur le formé par le façonnier Recipharm, the University of Tours and INRAE. marché en 2023. Future developments will also include the basé à Monts, près de Tours, le Bio3 Institute issu d’un partenariat entre ALL FRENCH RESEARCH CDMO GTP Bioways, in Toulouse and l’Université de Tours et le Groupe the CRO C.RIS Pharma, in Saint Malo. IMT, et la biotech Vaxinano, basée AND DEVELOPMENT All these partners will allow launching in à Lille, soutenu par un financement CONSORTIUM autumn 2021 the development phase and ANR, Région Centre Val de Loire, the production of vaccine batches with a Université de Tours et INRAE. Les The work is based on the all French view to transitioning to the clinical phase développements à venir intègrent consortium formed by the contract in 2022, and to marketing in 2023. of the mucosal compartment with neutra- results are clear: the vaccinated and diffused in order to be used in humans. lizing Immunoglobulins A (IgA), which infected animals show no pulmonary and We have started a collaboration with the are polyspecific, that is to say effective detectable viral load, while unvaccinated CDMO Recipharm, and in particular on the various variations of Sars-CoV-2 infected animals show high levels of viral with its subsidiary Resyca, and we iden- along with a cellular response in the RNA in the lungs. These results, which tified a non-invasive diffusion prototype nasal cavities and lungs. The protective are highly predictive of the effective- that could be used in our future clinical efficacy of the vaccine was also assessed ness of a vaccine in humans, lead to the trials. Our diffusion system will be based in terms of survival and absence of cli- conclusion that contagiousness between on a 1 mL syringe, the same as the one nical signs: after infection on vaccinated individuals is completely abolished. used for intramuscular injections, to animals, 100% of individuals survived which we will add a nozzle with a filter with no clinical signs (respiratory distress, What delivery system are that will allow the delivery of an accu- weight loss, etc.) unlike the unvaccinated/ you considering? rate dose of vaccine inside each nostril. infected control group. In addition, the This prototype is currently being studied. contagiousness was tested in the Syrian I.D.P.: In parallel to our study, which As part of our collaboration with Reci- hamster model, which mimics the human was initiated only one year ago, we had pharm, we are - also - considering their pathophysiology of Covid-19, and the to think about how the vaccine would be vaccine production site in Monts, which October - 2021 / The Pharmaceutical Post 08 7755 WEIVRETNI