Injectables RECIPHARM DEVELOPPE SES CAPACITÉS DE REMPLISSAGE STÉRILE En France, le site de Recipharm à Monts, près de Tours, jusqu’ici spécialisé dans la fabrication d’anesthésiques, a mis ses capacités de production stérile à disposition de Moderna pour le remplissage aseptique et le conditionnement de son vaccin à ARN messager pour les marchés européens. « La production a été lancée en avril, rappelle Jean-François Hilaire, vice- président exécutif de Recipharm. Une nouvelle unité est en construction pour doubler les capacités de production stérile sur le site d’ici juillet 2022. » Le premier coup de pioche a été donné pour un projet qui représente un investissement d’environ 35 millions d’euros, soutenu en partie par France Relance. Ce qui représente un appoint de capacités de 50 millions de flacons par an. Par ailleurs, un second projet de En France, Recipharm Monts a mis à disposition de Moderna ses capacités de développement a démarré dans son usine production stérile pour assurer le Fill & Finish de son vaccin à ARN messager. allemande : Recipharm y assure le Fill & Finish d’un autre vaccin à ARN messager In France, Recipharm Monts has made available its sterile production capabilities pour le compte d’Arcturus, une biotech californienne. Et à l’échelle mondiale, for Monderna to ensure the Fill & Finish stage of its messenger RNA vaccine. Recipharm poursuit la construction d’une nouvelle usine à Uttarakhand, en Inde, destinée à produire un milliard d’unités stériles (ampoules, flacons In France, Recipharm’s site in Monts, India, which will be dedicated to the lyophilisés, seringues préremplies…) nearby Tours, which was previously production of one billion sterile units par an pour les marchés européens et specialized in the production of (ampoules, lyophilised vials, prefilled américains. « Le site a été certifié par les anaesthetics, has made its sterile syringes...) per year for the European autorités indiennes et nous envisageons production capacity available for and American markets. “The facility has une inspection del’EM nAe2022 Moderna and fills & finishes this latter’s obtained certification from the Indian », note Jean-François Hilaire. Dans le messenger RNA vaccine dedicated to the authorities, and we are expectingan même temps, pour répondre à une forte European markets. “The production was audit from EMAin 2022,” Jean-François demande en sous-traitance, Recipharm launched in April, says Jean-François Hilaire says. At the same time, in order a également finalisé la construction d’un Hilaire, Executive Vice President at to meet the high demand for contract laboratoire de développement analytique Recipharm. A new facility is under manufacturing, Recipharma has also et de réalisation de tests de stabilité construction as we want to double the completed the construction of an analytic dans le sud de l’Inde. Enfin, au Maroc, sterile production capabilities by July development laboratory also dedicated Recipharm s’est engagé comme opérateur 2022.” The green light has been given to stability tests in the south of India. sur le terrain auprès du Roi for a project amounting to approximately Finally, in Morocco, Recipharm has Mohammed VI et d’investisseurs pour €35 million partly supported by France committed to deliver the construction la construction d’une usine. « Nous Relance. This represents a additional of a fill & finish factory for King intervenons pour favoriser le transfert de capacity of 50 million vials per year. Mohammed VI. “We are supporting the technologie et approvisionner l’Afrique Moreover, a second development project technology transfer which will provide en capacités de production propres de was initiated at its German factory Africa with itsown vaccine production vaccins », note-t-il. where Recipharma carries out the Fill capabilities,” he says. & Finish stage for another messenger RECIPHARM IS EXPANDING RNA vaccine for the benefit of Arcturus, M. B-V. a Californian company. At global level, ITS STERILE FILLING Recipharm pursues the construction of a CAPABILITIES new production facility in Uttarakhand, 30 The Pharmaceutical Post 08 / Octobre - 2021