CMO/CDMO Catalent prévoit une expansion de son usine italienne Catalent, le principal fournisseur mondial de technologies ultérieures de l’expansion prévue prévoient la mise en de pointe en matière d’administration, de développement place d’une capacité de fabrication flexible totale de 16 et de solutions de fabrication de médicaments, de produits 000 litres, permettant une production par lots de 2 000 à biologiques, de thérapies cellulaires et génétiques 8 000 litres. Le site d’Anagni de Catalent est une installation et de produits de santé grand public, a annoncé en de classe mondiale pour la fabrication de produits juillet dernier qu’il entamera la première phase d’un biologiques et de doses orales, spécialisée dans les programme d’expansion de 100 millions de dollars lancements de produits en phase avancée et commerciale. dans son usine d’Anagni, en Italie, afin d’ajouter des Depuis que Catalent a acquis le site, en janvier 2020, il est capacités de fabrication de substances médicamenteuses devenu une plaque tournante européenne majeure pour biologiques et de répondre à la demande croissante la fabrication du vaccin Covid-19. L’ajout de la fabrication du marché européen en matière de fabrication et de substances médicamenteuses viendra compléter ses d’approvisionnement de produits biologiques. La phase capacités existantes, qui comprennent une expertise initiale de l’expansion verra l’installation de deux étendue dans le remplissage aseptique de flacons et bioréacteurs à usage unique de 2 000 litres dans de le conditionnement secondaire de produits biologiques, nouvelles zones de fabrication spécialement conçues à stériles et de vaccins, tout en offrant de nouvelles cet effet et les investissements associés pour soutenir capacités intégrées de substances médicamenteuses les premières phases du développement clinique ainsi et de produits pharmaceutiques. Le réseau européen que les dernières phases et les transferts de technologie de Catalent Biologics comprend un centre d’excellence commerciale. Il comprendra également la création de de formulation clinique et de remplissage-finissage de l’infrastructure nécessaire pour 6 autres bioréacteurs à produits pharmaceutiques à Limoges, en France, qui usage unique de 2 000 litres. L’expansion initiale devrait est en cours d’extension, ainsi qu’un site à Bruxelles, en être mise en service et opérationnelle pour les projets des Belgique, offrant l’une des plus grandes capacités de clients en avril 2023 et permettra d’augmenter les effectifs remplissage de seringues pré-remplies de la région pour du site de 100 personnes au maximum. Les phases les programmes de stade avancé et commerciaux. Catalent plans to expand its manufacturing facility in Italy Catalent, the leading global provider of advanced delivery expansion contemplate the provision of 16,000 litres of total technologies, development, and manufacturing solutions flexible manufacturing capacity, enabling 2,000-litre to for drugs, biologics, cell and gene therapies, and consumer 8,000-litre batch production scale. health products, announced last July it would commence the Catalent’s Anagni site is a world-class biologics and oral first phase of a planned $100 million expansion program at dose manufacturing facility that specializes in late-stage its facility in Anagni, Italy, to add biologics drug substance and commercial product launches. Since Catalent acquired manufacturing capabilities, supporting the growing the facility, in January 2020, it has become a major European European market demand for biologics manufacture and hub for COVID-19 vaccine manufacturing. The addition of suppy drug substance manufacturing will complement its existing The initial phase of the expansion will see the installation of capabilities, which include extensive expertise in aseptic two 2,000-litre single-use bioreactors within new, purpose- vial filling and secondary packaging of biologic, sterile, built manufacturing suites and associated investments to and vaccine products, while providing new integrated support eary-pase clinical development as well as late- drug substance and drug product capabilities. Catalent stage and commercial tech transfers. It will also include Biologics’ European network includes a clinical formulation the creation of the infrastructure required for a further six and drug product fill-finish centre of excellence in Limoges, 2,000-litre single-use bioreactors. The initial expansion is France, which is currently being expanded, as well as a expected to be commissioned and operational for customer site in Brussels, Belgium, offering one of the largest pre- projects in April 2023 and will increase the site’s workforce filled syringe filling capacities in the region for late-stage by up to 100 employees. Later phases of the planned and commercial programs. Partenariat entre Biocorp et Merck pour une adaptation de Mallya à l’hormone de croissance humaine Biocorp, société française spécialisée domaine des sciences et de la techno- dans le développement et la fabrication logie,ont annoncé en septembre un de dispositifs médicaux et de systèmes accord portant sur le développement d’administration de médicaments d’une version spécifique de Mallya afin injectables, et Merck, leader dans le de surveiller l’observance du traitement 12 The Pharmaceutical Post 08 / Octobre - 2021